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药事管理学科是多学科理论和方法的综合应用,是研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病之间关系的学科[1]。作为药学的重要组成部分,药事管理学因其具有明显的社会科学性质,其研究方法与其他药学二级学科有较大差异,1987年起被列为药学专业学生必修课。
国家自然科学基金(NSFC)始终坚持对基础研究的稳定支持,创新人才的培养和创新文化的营造,其明确的“鼓励探索,突出原创;聚焦前沿,独辟蹊径;需求牵引,突破瓶颈;共性导向,交叉融通”的资助导向,在我国自然科学研发和创新体系中发挥了重要作用[2-3]。
国家自然科学基金药事管理课题立项数自2010年以来呈现稳步上升趋势[4]。本文通过统计2010年以来国家自然科学基金中药事管理相关的立项申请和资助情况,总结分析了国家自然科学基金的资助重点,及其推动药事管理学科发展的作用,为今后药事管理学的研究者申请国家自然科学基金提供参考。
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与药学其他自然科学属性的二级学科相较,作为社会科学属性的药事管理,竞争力明显偏弱,立项课题数量少。自2010年以来由H34药物学路径申请成功立项的药事管理项目仅3项,而通过管理学科类申请立项的数量是通过医学学科类申请立项数量的5倍,具体见表1。可见,药事管理项目的国家自然基金申请口径较宽,研究者可以根据研究内容,寻找合适申请路径。
申请路径学科 立项数 构成比(%) 宏观管理与政策(G04) 65 81.25 预防医学(H30) 9 13.43 药物学(H34) 3 4.45 内分泌系统/代谢和营养支持(H07) 1 1.25 管理科学与工程(G01) 1 1.25 工商管理(G02) 1 1.25 合计 80 100 -
立项基金支持重点具体见表2。可见,基本药物、药品不良反应和合理用药是近年来药事管理的研究重点。在医保改革的背景下,基本药物持续受到社会和研究者的关注。合理用药、药学服务也在近年也逐步成为研究新热点。除了研究方向的集中外,研究手段也在不断拓宽,如大数据技术在合理用药和药品集中采购等方向的应用,药品不良反应研究趋势也由过去的被动发现统计研究转向现在主动监测/预测研究。
研究主题 项目数 构成比(%) 基本药物 24 30.00 药品不良反应 13 16.25 合理用药 13 16.25 药物政策 6 7.50 药品供应链管理 5 6.25 药物经济学 4 5.00 药学服务 4 5.00 医药产业 3 3.75 药品监管 2 2.50 药品上市后评价 2 2.50 药物流行病学 1 1.25 药品知识产权 1 1.25 药物警戒 1 1.25 其他 1 1.25 合计 80 100 -
在80项立项基金中,立项区域次数最多的是北京市18项(占比22.50%),具体见表3。
区域 立项项目数 构成比(%) 北京市 18 22.50 四川省 11 13.75 湖北省 9 11.25 上海市 9 11.25 陕西省 8 10.00 其他 25 31.25 合计 80 100 立项基金资助经费最多的科研机构为北京大学,共立项13项,累计资助经费503万元(17.75%),具体见表4。
区域 累计次数/金额(万元) 构成比(%) 北京大学 13/503 17.75 四川大学 11/408 14.40 华中科技大学 8/310 10.94 西安交通大学 7/233 8.22 海军军医大学 5/184 6.50 其他 36/1196 42.19 合计 80/2834 100 表3和表4说明药事管理项目资助集中在北京市、四川省、湖北省、陕西省和上海市。突出表现为北京大学、四川大学、华中科技大学、西安交通大学和海军军医大学等高校,占据了超过50%的立项基金数和基金资助金额。层次区隔、地域差异等因素致使资金配置产生集聚效应,呈现“强者更强、弱者更弱”的现象[5]。国家自然科学基金的资助促进了科研机构的发展、学科建设和人才的培养,而资助不均衡则会导致学科发展的不均衡。长期未获得资助的学校,其药事管理研究难以有效提升学科的研究质量。
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立项基金面上项目共计39个(48.75%),平均资助金额为51.21万元,负责人平均年龄43.56岁,年龄最大57岁,最小32岁。青年科学基金项目共计38个(47.50%),资助金额为20.00万元,负责人平均年龄32.96岁,年龄最大34岁,最小27岁。另外3项立项基金分别为重大研究计划、应急管理项目和地区科学基金项目,受资助人职称与专业分布具体见表5、表6。
类别 面上项目 青年科学基金项目 年龄(岁) 最大 57 34 平均 43.56 32.96 最小 32 27 资助金额(万元) 最高 75 30 平均 51.21 20.00 最小 27 17 职称(人) 正高职 25 0 副高职 13 12 中职 1 26 专业类别 面上项目 青年科学基金项目 立项数 构成比(%) 立项数 构成比(%) 药事管理 10 25.64 14 36.84 卫生政策与管理 19 48.72 9 23.68 循证医学 4 10.26 1 2.63 流行病与卫生统计学 2 5.13 4 10.53 管理学 2 5.13 1 2.63 医院药学 1 2.56 2 5.26 财经 1 2.56 − − 药物经济学 − − 5 13.16 大数据技术与应用 − − 1 2.63 医学 − − 1 2.63 合计 39 100 38 100 从立项类型上看,面上项目与青年科学基金项目数量基本持平。其中,卫生政策与管理专业立项面上项目占比接近50%,立项青年科学基金项目占比23.68%。可见,从申请人专业上看,研究人员跨专业申请药事管理项目较为普遍。其中,管理专业和医学专业人次占立项总人次比例超过50%,研究人员主要来自卫生政策与管理、工商管理、政府管理、循证医学以及流行病与卫生统计学等方向;而药学专业申请立项仅为40%,研究人员主要来自药事管理、药物经济学、医院药学等方向。与药学专业申请人相较,非药学专业申请人在合理用药和药品不良反应两个研究主题上具有明显优势,且研究重点突出。例如,卫生政策与管理专业注重社区或基层医生的合理用药研究,流行病与卫生统计学专业注重药品不良反应研究,循证医学专业注重药品不良反应和药品上市后评价研究等。跨专业研究者加入药事管理研究是必然趋势,也表明药事管理学科社会属性和学科交叉的特性。
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从梳理结果分析:超80%的项目申请路径是通过G04宏观管理与政策,且立项基金负责人药学专业比例不足50%。从内容上看,基本药物、合理用药和药品不良反应是近年药事管理的研究热点。基本药物制度从2009年开始实施至今,初期研究热点集中在基本药物制度的实施效果评估[4],而后向该制度的某一相关方向深入研究,例如政策激励与风险管控、药品价格改革、带量采购的经济性方面影响、完善仿制药支持政策等,提出建立基于国家基本药物制度的激励相容与风险约束的合理用药机制,在推进药价改革过程中正确处理政府和市场的关系、建立健全药品价格监测体系、切断药品价格与医疗供给方的利益联系,并强化医疗保险的费用控制作用。同时正在完善的仿制药支持政策和带量采购政策实施对药物利用的经济性方面产生了积极影响,带量采购能促进竞争,推动药品降价和仿制药替代,但还需要进一步完善配套政策体系,营造推进高质量仿制药替代使用的良好氛围[6-10]。近年针对基本药物制度的研究集中到特殊群体或病症,如儿童用药、孤儿药、抗菌药物等的研究[11-13],为构建我国儿童基本药物目录和儿童基本药物遴选提供了方法学参考,为完善我国基本药物遴选体系提供了科学依据。将符合条件的罕见病药品都纳入了基本医疗保险支付范围。促进基本药物制度的研究趋势从早期应用探索阶段逐步向成熟制度完善方向拓展。
合理用药方面,牟菲等研究表明可以采用循证决策体系、失效模式与效应分析策略等作为合理用药风险管理和评价依据 [14],而针对临床药师及其用药服务的研究表明:药师整体素养较高,但在各级医疗机构药事服务中发挥的作用存在差异,药师服务新模式仍需进一步探索[15-16]。通过建立利益相关方的评估工具、确立处方行为指标的合理基准区间以及实施基本药物制度等,可促进基层医疗卫生机构合理使用药物。
不良反应研究方面,从药品上市后安全性研究(PASS)的方法学、监管、报告方案等以及监管体系构建[17-18],利用自然语言处理技术对电子病历文本记录部分进行处理,建立了标准的可用于不良反应记录查询及信号挖掘的不良反应数据库,迟立杰等认为我国已建立了较为成熟的药品不良反应自发呈报系统,通过药品上市许可持有人和医疗机构报告两种途径,将更好地促进药物警戒工作的开展。[19] 缪珂等认为我国连续3年发布药物警戒重要文件,逐步建立药物警戒法律法规体系。[20]
管理学和法学方面,通过国家社会科学基金官网(http://www.nopss.gov.cn/)以“药”为关键词查询,并结合申请人已发表文章判断药学相关项目,自2010-2021年共计30项国家社会科学基金药事管理相关项目,其中管理学11项(36.67%)和法学19项(63.33%)。资助项目的研究集中在药品知识产权、医药法规和药品监管及供应链方面。其中管理学项目研究方向与国家自然科学基金项目类似,但法学方面项目则以医药方面为切入点进行法制保障机制或专利制度改进的研究,重点是在法律方面的探索
Analysis on the funding of pharmacy administration from National Natural Science Foundation in China from 2010 to 2021
doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207064
- Received Date: 2022-07-18
- Rev Recd Date: 2023-02-26
- Available Online: 2023-09-25
- Publish Date: 2023-09-25
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Key words:
- NSFC /
- pharmacy administration /
- funding
Abstract:
Citation: | FEI Yonghe, CUI Lijun, CHEN Jing. Analysis on the funding of pharmacy administration from National Natural Science Foundation in China from 2010 to 2021[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2023, 41(9): 572-575, 580. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207064 |