关键词: 
无菌制剂 /
医疗机构 /
控制区 /
配制 /
全静脉营养液 /
产品质量保证 /
无菌药品 /
空气层 /
风险划分 /
洁净室

摘要: 药品安全问题已经引起卫生专业人员和社会的广泛关注,国家卫生行政部门、药品监督管理部门都已制定并发布了许多有关药品安全的法规和规范,同时加大了监督检查力度。然而,事实表明药品安全问题的范围远比人们所预料的要大,特别是医疗机构的药品安全问题仍未引起人们足够的重视。例如,门诊和住院药房发药差错引起的安全问题,医疗机构输液配置中心配制质量引起的安全问题等。因此,提高医疗机构的药品安全意识,防患于未然是十分重要的。本文介绍美国卫生系统药师学会制定的《药房配制无菌制剂的质量保证指南》[1](以下简称指南),以期对国内医疗机构无菌制剂的配制和输液配置中心的工作质量有所帮助。