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盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究

邓朝晖 李爱红 胡文军

邓朝晖, 李爱红, 胡文军. 盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019
引用本文: 邓朝晖, 李爱红, 胡文军. 盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019
DENG Zhaohui, LI Aihong, HU Wenjun. Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019
Citation: DENG Zhaohui, LI Aihong, HU Wenjun. Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019
基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(13ZJZ25)

Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio

  • 摘要: 目的 提高盐酸利多卡因注射液的质量控制标准。 方法 采用高效液相色谱法代替原容量分析法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含量。采用的色谱条件均以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液-乙腈(50:50,用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为254 nm。 结果 经方法学验证,该色谱条件可用于盐酸利多卡因注射液中有关物质的检查;盐酸利多卡因含量测定中,在浓度为373.62~3 736.19 μg/ml范围内线性关系良好。盐酸利多卡因的回收率为102.1%,RSD为0.9%。 结论 提高后的质量标准可行。
  • [1] 总后卫生部.中国人民解放军医疗机构制剂规范[S].北京:人民军医出版社,2002:298-299.
    [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版二部[S].北京:中国医药科技出版社,2010:709-710.
    [3] 王曙东,潘 璟,方 李,等.反相高效液相色谱法测定壳糖止血海绵中诺氟沙星和盐酸利多卡因的含量[J].药学实践杂志,2010,28(1):45-47.
  • [1] 陈炳辰, 佟达丰, 万苗, 闫飞虎, 姚建忠.  UPLC-MS/MS法测定小鼠血浆中紫杉醇脂肪酸酯前药及其药代动力学研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404082
    [2] 赖立勇, 夏天爽, 徐圣焱, 蒋益萍, 岳小强, 辛海量.  中药青蒿抗氧化活性的谱效关系研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 203-210, 216. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202211012
    [3] 李丹, 戴贤春, 王芳珍, 陈奕含, 杨萍, 刘继勇.  HPLC-MS/MS测定当归六黄汤中4种不同成分的含量 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 248-252, 266. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305007
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出版历程
  • 收稿日期:  2015-02-05
  • 修回日期:  2015-06-03

盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019
    基金项目:  军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(13ZJZ25)

摘要: 目的 提高盐酸利多卡因注射液的质量控制标准。 方法 采用高效液相色谱法代替原容量分析法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含量。采用的色谱条件均以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液-乙腈(50:50,用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为254 nm。 结果 经方法学验证,该色谱条件可用于盐酸利多卡因注射液中有关物质的检查;盐酸利多卡因含量测定中,在浓度为373.62~3 736.19 μg/ml范围内线性关系良好。盐酸利多卡因的回收率为102.1%,RSD为0.9%。 结论 提高后的质量标准可行。

English Abstract

邓朝晖, 李爱红, 胡文军. 盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019
引用本文: 邓朝晖, 李爱红, 胡文军. 盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019
DENG Zhaohui, LI Aihong, HU Wenjun. Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019
Citation: DENG Zhaohui, LI Aihong, HU Wenjun. Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019
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