复方颠茄合剂质量标准研究

陶晓璇; 李刚; 徐兰; 章强

doi:10.3969/j.issn.1006-0111.2017.03.015

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复方颠茄合剂质量标准研究

陶晓璇, 李刚, 徐兰, 章强

文章导航 > 药学实践与服务 > 2017 > 35(3): 256-258

陶晓璇, 李刚, 徐兰, 章强. 复方颠茄合剂质量标准研究[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(3): 256-258. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.03.015

引用本文:

陶晓璇, 李刚, 徐兰, 章强. 复方颠茄合剂质量标准研究[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(3): 256-258. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.03.015

TAO Xiaoxuan, LI Gang, XU Lan, ZHANG Qiang. Study on quality standard of Compound Belladonna Mixture[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(3): 256-258. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.03.015

Citation:

TAO Xiaoxuan, LI Gang, XU Lan, ZHANG Qiang. Study on quality standard of Compound Belladonna Mixture[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(3): 256-258. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.03.015

复方颠茄合剂质量标准研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.03.015

解放军94医院药学科, 江西南昌 330002

基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项（13ZJZ20-1）

Study on quality standard of Compound Belladonna Mixture

Department of Phamacy, No.94 Hospital of PLA, Nanchang 330002, China

摘要: 目的提高复方颠茄合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对复方颠茄合剂中的吗啡进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）测定复方颠茄合剂中吗啡的含量。以WondaSil C₁₈（4.6 mm×150 mm，5 μm）为色谱柱；A相：0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.002 5 mol/L庚烷磺酸钠溶液（含0.1%三乙胺，磷酸调pH至2.5），B相：乙腈，A∶B=90∶10为流动相；流速：1.0 ml/min；检测波长：220 nm；柱温：30 ℃。结果在TLC图谱中可检出吗啡的特征斑点。吗啡在0.525~10.5 μg/ml范围内与其峰面积线性关系良好（r=0.999 9），平均回收率为99.44%，RSD= 0.23%（n=9）。结论本方法简便准确，专属性强，能够用于复方颠茄合剂的含量测定和质量控制。
- 薄层色谱法 /
- 高效液相色谱法 /
- 吗啡 /
- 质量标准
Abstract: Objective To improve the quality standard for Compound Belladonna Mixture. Methods TLC was used for the qualitative identification of morphine. HPLC was used for the content of morphine in the Compound Belladonna Mixture. Results Morphine could be identified by TLC. A good linear correlation of morphine was observed within the range of 0.525~10.5 μg/ml (r= 0.999 9).The average recovery was 99.44% with RSD of 0.23% (n=9). Conclusion This method is simple,accurate and quick, which could be used for determination and quality control of Compound Belladonna Mixture with good selectivity and repeatability.
- TLC /
- HPLC /
- morphine /
- quality standard

[1]	中国人民解放军总后勤卫生部.中国人民解放军医疗机构制剂规范[S].北京:人民军医出版社,2002:33.
[2]	汤方萍,杨立香.高效液相色谱法测定复方樟脑酊中吗啡含量[J].中国医院药学杂志,2008,28(14);1227-1228.
[3]	国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版二部[S].北京:中国医药科技出版社,2010:593-594.
[4]	熊水莲,侯莉. 固相萃取柱高效液相色谱法测定复方甘草含片中吗啡的含量[J].实用临床医学,2012,13(10):10-12.

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复方颠茄合剂质量标准研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.03.015

解放军94医院药学科, 江西南昌 330002

基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项（13ZJZ20-1）

收稿日期: 2015-02-15
修回日期: 2015-08-03

关键词:

薄层色谱法 /

高效液相色谱法 /

吗啡 /

质量标准

摘要: 目的提高复方颠茄合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对复方颠茄合剂中的吗啡进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）测定复方颠茄合剂中吗啡的含量。以WondaSil C₁₈（4.6 mm×150 mm，5 μm）为色谱柱；A相：0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.002 5 mol/L庚烷磺酸钠溶液（含0.1%三乙胺，磷酸调pH至2.5），B相：乙腈，A∶B=90∶10为流动相；流速：1.0 ml/min；检测波长：220 nm；柱温：30 ℃。结果在TLC图谱中可检出吗啡的特征斑点。吗啡在0.525~10.5 μg/ml范围内与其峰面积线性关系良好（r=0.999 9），平均回收率为99.44%，RSD= 0.23%（n=9）。结论本方法简便准确，专属性强，能够用于复方颠茄合剂的含量测定和质量控制。