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应中央军委要求，2022年9月起，《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》，双月刊，正文96页；2023年1月起，拟出版月刊，正文64页，数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿！

盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价

金伟华,  蒲志强,  陈华,  于波涛,  罗钰洁

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金伟华, 蒲志强, 陈华, 于波涛, 罗钰洁. 盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
引用本文: 金伟华, 蒲志强, 陈华, 于波涛, 罗钰洁. 盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
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JIN Weihua, PU Zhiqiang, CHEN Hua, YU Botao, LUO Yujie. Preparation and assay of bromhexine hydrochloride nasal dropand its transdermal performance evaluation[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
Citation: JIN Weihua, PU Zhiqiang, CHEN Hua, YU Botao, LUO Yujie. Preparation and assay of bromhexine hydrochloride nasal dropand its transdermal performance evaluation[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
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盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
  • 1.

    西部战区总医院药剂科, 四川 成都 610083

  • 2.

    西南医科大学药学系, 四川 泸州 646000

基金项目: 四川省卫生厅面上项目（16PJ027）

Preparation and assay of bromhexine hydrochloride nasal dropand its transdermal performance evaluation

  • 1.

    Department of Pharmacy, General Hospital of Western Theater Command, Chengdu 610083, China

  • 2.

    Pharmacy Department of Southwest Medical University, Luzhou 646000, China

  • 摘要: 目的 研究盐酸溴己新滴鼻剂的制备工艺，采用HPLC法测定主药盐酸溴己新的含量并考察其体外透皮效果。 方法 采用分散法制备盐酸溴己新滴鼻剂；流动相为甲醇-醋酸溶液（55：45），流速1.0 ml/min，检测波长为247 nm，柱温30℃；以KM小鼠为模型进行体外透皮试验。 结果 盐酸溴己新滴鼻剂为混悬型液体制剂，在37.44~187.2 μg/ml范围内，盐酸溴己新线性关系良好，回归方程为Y=11.996X+124.6（r=0.999 9），低、中、高三种浓度的平均回收率分别为104.00%、101.59%、98.51%，RSD为0.89%、1.35%、0.35%（n=9）；24 h体外透皮试验累积透过率为60.29%。 结论 该制剂处方合理，工艺可行，含量测定方法准确可靠。
    Abstract: Objective To study the preparation process of bromhexine hydrochloride nasal drop,develop the assay method for the main component in the drop and evaluate its transdermal penetration in vitro. Methods The bromhexine hydrochloride was prepared with dispersion method. HPLC was used for the assay. The flow phase is methanol-acetic acid solution (55∶45). The flow rate was 1.0 ml/min. The detection wavelength was 247 nm. The column temperature was 30 ℃. The in vitro transdermal test was carried out on KM mice. Results Bromhexine hydrochloride nasal drop was a suspension preparation. Bromhexine hydrochloride presented good linearity in the range of 37.44-187.2 μg/ml with the regression equation Y=11.996X+124.6 (r=0.9999). The average recoveries of low,medium and high concentrations were 104.00%,101.59%,98.51% respectively with RSD of 0.89%,1.35%,0.35%(n=9). The cumulative penetration rate of bromhexine hydrochloride in 24 h was 60.29%. Conclusion This nasal drop formulation was acceptable. The preparation process was feasible and assay method was accurate and reliable.
  • [1] 中华医学会呼吸病学分会《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》制定专家组. 雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识[J]. 中华医学杂志,2016,96(34):2696-2708.
    [2] 金伟华,陈华,于波涛,等. 盐酸溴己新栓剂的制备及含量测定[J].解放军药学学报,2017,12(30):542-544.
    [3] 于波涛,范开华,金伟华,等.氮酮用量对马尼地平乳膏离体透皮吸收影响的研究[J].西南国防医药,2011,21(3):250-252.
    [4] 宋玉华,杜光焰, 隋广志,等.不同浓度的氮酮对鼻宁滴鼻剂透皮吸收的影响[J].解放军药学学报,1999,15(5):53-54,封三.
    [5] 周密,徐晓勇,马凤森,等.雷公藤涂膜剂的制备及其体外透皮试验[J].中成药,2015,37(3):526-529.
    [6] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(四部)2015年版[S]. 北京:中国医药科技出版社,2015:9-10.
    [7] 王烽,方东伟,谢展鹏. 高效液相色谱法测定盐酸溴己新片的含量[J].中国药业,2007,16(19):19.
  • [1] 赖立勇, 夏天爽, 徐圣焱, 蒋益萍, 岳小强, 辛海量.  中药青蒿抗氧化活性的谱效关系研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 203-210, 216. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202211012
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出版历程
  • 收稿日期:  2018-07-06
  • 修回日期:  2019-01-26

盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
  • 1. 西部战区总医院药剂科, 四川 成都 610083
  • 2. 西南医科大学药学系, 四川 泸州 646000
    • 基金项目:  四川省卫生厅面上项目（16PJ027）
  • 收稿日期: 2018-07-06
  • 修回日期: 2019-01-26

摘要: 目的 研究盐酸溴己新滴鼻剂的制备工艺，采用HPLC法测定主药盐酸溴己新的含量并考察其体外透皮效果。 方法 采用分散法制备盐酸溴己新滴鼻剂；流动相为甲醇-醋酸溶液（55：45），流速1.0 ml/min，检测波长为247 nm，柱温30℃；以KM小鼠为模型进行体外透皮试验。 结果 盐酸溴己新滴鼻剂为混悬型液体制剂，在37.44~187.2 μg/ml范围内，盐酸溴己新线性关系良好，回归方程为Y=11.996X+124.6（r=0.999 9），低、中、高三种浓度的平均回收率分别为104.00%、101.59%、98.51%，RSD为0.89%、1.35%、0.35%（n=9）；24 h体外透皮试验累积透过率为60.29%。 结论 该制剂处方合理，工艺可行，含量测定方法准确可靠。

English Abstract

金伟华, 蒲志强, 陈华, 于波涛, 罗钰洁. 盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
引用本文: 金伟华, 蒲志强, 陈华, 于波涛, 罗钰洁. 盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
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JIN Weihua, PU Zhiqiang, CHEN Hua, YU Botao, LUO Yujie. Preparation and assay of bromhexine hydrochloride nasal dropand its transdermal performance evaluation[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
Citation: JIN Weihua, PU Zhiqiang, CHEN Hua, YU Botao, LUO Yujie. Preparation and assay of bromhexine hydrochloride nasal dropand its transdermal performance evaluation[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
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