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肾康注射液指纹图谱的研究

孙小萌,  笔雪艳,  曲范娜,  张清波,  杨会兵,  张雪,  周楠

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孙小萌, 笔雪艳, 曲范娜, 张清波, 杨会兵, 张雪, 周楠. 肾康注射液指纹图谱的研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(6): 543-547,576. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014
引用本文: 孙小萌, 笔雪艳, 曲范娜, 张清波, 杨会兵, 张雪, 周楠. 肾康注射液指纹图谱的研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(6): 543-547,576. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014
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SUN Xiaomeng, BI Xueyan, QU Fanna, ZHANG Qingbo, YANG Huibing, ZHANG Xue, ZHOU Nan. Studies on fingerprint of Shenkang injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(6): 543-547,576. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014
Citation: SUN Xiaomeng, BI Xueyan, QU Fanna, ZHANG Qingbo, YANG Huibing, ZHANG Xue, ZHOU Nan. Studies on fingerprint of Shenkang injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(6): 543-547,576. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014
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肾康注射液指纹图谱的研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014
  • 1.

    黑龙江中医药大学药学院, 黑龙江 哈尔滨 150040

  • 2.

    黑龙江省食品药品检验检测所, 黑龙江 哈尔滨 150088

  • 3.

    黑龙江省食品药品监督管理局, 黑龙江 哈尔滨 150001

  • 4.

    西安世纪盛康药业有限公司, 陕西 西安 710300

Studies on fingerprint of Shenkang injection

  • 1.

    Collage of Pharmacy, Heilongjiang University of Chinese Medicine, Haerbin 150040, China

  • 2.

    Heilongjiang Institute for Food and Drug Control, Haerbin 150088, China

  • 3.

    Heilongjiang Food and Drug Administration, Haerbin 150001, China

  • 4.

    Xi'an Shi Ji Sheng Kang Pharmaceutical Industry Co., Ltd, Xi'an 710300, China

  • 摘要: 目的 建立肾康注射液的超高效液相色谱（UPLC）指纹图谱，并对肾康注射液指纹图谱共有峰进行鉴定。 方法 采用超高效液相色谱条件法，色谱柱ACQUITY UPLC® CSH-C18（2.1mm×100mm，1.7μm），甲醇（A）-0.1%甲酸溶液（B）二元梯度洗脱，流速0.4 ml/min，检测波长280 nm，进样量2 μl，柱温30℃，使用飞行时间质谱仪，负离子模式扫描。 结果 建立了肾康注射液UPLC指纹图谱，采用UPLC/ESI-Q-TOF MS技术共鉴定了26个共有峰。采用《中药指纹图谱相似度评价系统（2012.130723版）》评价了20批肾康注射液，指纹图谱相似度均大于0.90。 结论 本方法所建立的肾康注射液指纹图谱灵敏度高，稳定可靠，为肾康注射液的质量控制提供了科学依据。
    Abstract: Objective To establish an ultra-high performance liquid chromatography (UPLC) fingerprint of Shenkang injection and identify the common peaks of Shenkang injection fingerprint. Methods The UPLC method was established by employing ACQUITY UPLC® CSH-C18 column(2.1 mm×100 mm,1.7 μm) with methanol(A) -0.1% formic acid(B) aqueous solution as mobile phase in gradient elution.The detection wavelength was 280 nm.The flow rate was 0.4ml/min.The injection volume was 2 μl and the column temperature was 30℃.Time of flight mass spectrometer was used with negative ion mode scanning. Results The UPLC chromatographic fingerprint of Shenkang injection was established.26 common peaks of shenkang injection were identified by UPLC/ESI-Q-TOF MS.The similarity of 20 batches of shenkang injection was over 0.90,which was evaluated by similarity evaluation system for chromatographic fingerprint of TCM(Version 2012.130723). Conclusion This method is highly sensitive,stable and reliable,and can be used for the quality control of shenkang injection.
  • [1] 支旭然,刘洪涛,吴茵,等.UPLC-MS/MS法同时测定肾康注射液中7个有效成分[J].药物分析杂志,2017,37(1):37-42.
    [2] 叶烨,丁邦晗,王洁,等.肾康注射液临床应用真实世界研究[J].新中医,2014,46(10):79-81.
    [3] 邓金华,张奉莲,王定勇,等.肾康注射液治疗慢性肾衰竭的Meta分析[J].现代药物与临床,2015,30(5):595-599.
    [4] 王爱媛,房辉,王余,等.肾康注射液辅助治疗早期糖尿病肾病的疗效及对氧化应激的影响[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(8):308-310.
    [5] 徐守竹,谢艳华,张晓卫,等.RP-HPLC法同时测定肾康注射液中5种蒽醌类成分[J].中成药,2013,35(1):90-93.
    [6] 支旭然,董占军,吴茵,等.HPLC同时测定肾康注射液中的4种成分[J].华西药学杂志,2017,32(3):297-299.
    [7] 刘芳,郭丝影,柴士伟,等.肾康注射液中化学成分的UPLC-Q-TOF-MS分析[J].现代药物与临床,2017,32(6):975-977.
    [8] 张立新,周晓英,张良,等.肾康注射液中大黄药材指纹图谱研究[J].中国药业,2001,10(10):36-37.
  • [1] 赖立勇, 夏天爽, 徐圣焱, 蒋益萍, 岳小强, 辛海量.  中药青蒿抗氧化活性的谱效关系研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 203-210, 216. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202211012
    [2] 张成中, 朱雪艳, 卜其涛, 王宏瑞, 黄宝康.  基于网络药理学与分子对接预测鸡骨草特征图谱研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 1-9. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202303048
    [3] 毛泽玲, 文波.  大黄的HPLC指纹图谱及禁用农药的残留研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 1-9. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310057
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出版历程
  • 收稿日期:  2018-11-14
  • 修回日期:  2019-11-05

肾康注射液指纹图谱的研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014
  • 1. 黑龙江中医药大学药学院, 黑龙江 哈尔滨 150040
  • 2. 黑龙江省食品药品检验检测所, 黑龙江 哈尔滨 150088
  • 3. 黑龙江省食品药品监督管理局, 黑龙江 哈尔滨 150001
  • 4. 西安世纪盛康药业有限公司, 陕西 西安 710300
  • 收稿日期: 2018-11-14
  • 修回日期: 2019-11-05

摘要: 目的 建立肾康注射液的超高效液相色谱（UPLC）指纹图谱，并对肾康注射液指纹图谱共有峰进行鉴定。 方法 采用超高效液相色谱条件法，色谱柱ACQUITY UPLC® CSH-C18（2.1mm×100mm，1.7μm），甲醇（A）-0.1%甲酸溶液（B）二元梯度洗脱，流速0.4 ml/min，检测波长280 nm，进样量2 μl，柱温30℃，使用飞行时间质谱仪，负离子模式扫描。 结果 建立了肾康注射液UPLC指纹图谱，采用UPLC/ESI-Q-TOF MS技术共鉴定了26个共有峰。采用《中药指纹图谱相似度评价系统（2012.130723版）》评价了20批肾康注射液，指纹图谱相似度均大于0.90。 结论 本方法所建立的肾康注射液指纹图谱灵敏度高，稳定可靠，为肾康注射液的质量控制提供了科学依据。

English Abstract

孙小萌, 笔雪艳, 曲范娜, 张清波, 杨会兵, 张雪, 周楠. 肾康注射液指纹图谱的研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(6): 543-547,576. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014
引用本文: 孙小萌, 笔雪艳, 曲范娜, 张清波, 杨会兵, 张雪, 周楠. 肾康注射液指纹图谱的研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(6): 543-547,576. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014
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SUN Xiaomeng, BI Xueyan, QU Fanna, ZHANG Qingbo, YANG Huibing, ZHANG Xue, ZHOU Nan. Studies on fingerprint of Shenkang injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(6): 543-547,576. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014
Citation: SUN Xiaomeng, BI Xueyan, QU Fanna, ZHANG Qingbo, YANG Huibing, ZHANG Xue, ZHOU Nan. Studies on fingerprint of Shenkang injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(6): 543-547,576. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014
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