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“优良生产操作规程”(GMP)卫生要求注释(一)

E.Underwood

E.Underwood. “优良生产操作规程”(GMP)卫生要求注释(一)[J]. 药学实践与服务, 1985, (3): 56-57.
引用本文: E.Underwood. “优良生产操作规程”(GMP)卫生要求注释(一)[J]. 药学实践与服务, 1985, (3): 56-57.

“优良生产操作规程”(GMP)卫生要求注释(一)

  • 摘要: “优良生产操作规程”(Good Manufacturing Practice或称Good Practice in the Manufacture and Quality Control of Drugs,均缩写为GMP)亦可译为“药品优良生产和质量控制规范”,其中心目的是保证药品自原料进厂经过生产、工艺、检验、包装及储存以至成品出厂等环节都要符合安全、有效、质优、稳定及卫生的要求GMP不仅联合世界卫生组织(WHO)曾制订和发布此文件(参阅本刊1983年第3期P.74的全文介绍),供世界各国的参考实施,就是许多会员国也很重视,分别制定本国适用的GMP。我国在今年7月1日生效的(《药品管理法》中也明确规定药品生产企业必须按照卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求执行。本文针对GMP中的核心问题—卫生要求,如何具体去操作和完成,逐条地、详细地提出一些行之有效的措施和方法,很值得参考应用。
  • [1] 宋雨桐, 夏德润, 顾珩, 唐少文, 易洪刚, 沃红梅.  帕博利珠单抗与铂类化疗方案在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的药物经济学评价 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 334-340. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202303023
    [2] 杨念, 张博乐, 张俊霞, 张振强.  一种中药组合物对ANIT诱导的小鼠胆汁淤积肝损伤的保护作用研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 508-511, 519. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305008
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出版历程

“优良生产操作规程”(GMP)卫生要求注释(一)

摘要: “优良生产操作规程”(Good Manufacturing Practice或称Good Practice in the Manufacture and Quality Control of Drugs,均缩写为GMP)亦可译为“药品优良生产和质量控制规范”,其中心目的是保证药品自原料进厂经过生产、工艺、检验、包装及储存以至成品出厂等环节都要符合安全、有效、质优、稳定及卫生的要求GMP不仅联合世界卫生组织(WHO)曾制订和发布此文件(参阅本刊1983年第3期P.74的全文介绍),供世界各国的参考实施,就是许多会员国也很重视,分别制定本国适用的GMP。我国在今年7月1日生效的(《药品管理法》中也明确规定药品生产企业必须按照卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求执行。本文针对GMP中的核心问题—卫生要求,如何具体去操作和完成,逐条地、详细地提出一些行之有效的措施和方法,很值得参考应用。

English Abstract

E.Underwood. “优良生产操作规程”(GMP)卫生要求注释(一)[J]. 药学实践与服务, 1985, (3): 56-57.
引用本文: E.Underwood. “优良生产操作规程”(GMP)卫生要求注释(一)[J]. 药学实践与服务, 1985, (3): 56-57.

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