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pH对注射用盐酸地尔硫稳定性的影响

杨世霆 栾福成 倪伟磊

杨世霆, 栾福成, 倪伟磊. pH对注射用盐酸地尔硫稳定性的影响[J]. 药学实践与服务, 2007, (3): 154-156.
引用本文: 杨世霆, 栾福成, 倪伟磊. pH对注射用盐酸地尔硫稳定性的影响[J]. 药学实践与服务, 2007, (3): 154-156.
YANG Shi-ting, LUAN Fu-cheng, NI Wei-lei. Effect of pH to the stability of diltiazem hydrochloride for injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2007, (3): 154-156.
Citation: YANG Shi-ting, LUAN Fu-cheng, NI Wei-lei. Effect of pH to the stability of diltiazem hydrochloride for injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2007, (3): 154-156.

pH对注射用盐酸地尔硫稳定性的影响

Effect of pH to the stability of diltiazem hydrochloride for injection

  • 摘要: 目的:确定注射用盐酸地尔硫的制备工艺并考察稳定性影响因素。方法:采用HPLC测定注射用盐酸地尔硫的含量及有关物质,考察制剂在强光、高热、高湿条件下的稳定性。结果:溶液状态时盐酸地尔硫最适pH为4,pH为5时冻干成品稳定性较好。注射用盐酸地尔硫对强光、高热条件下稳定性较差,在高湿条件下易吸潮塌陷。结论:本工艺条件能有效降低冻干成品有关物质,提高稳定性。
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出版历程
  • 收稿日期:  2006-07-10

pH对注射用盐酸地尔硫稳定性的影响

摘要: 目的:确定注射用盐酸地尔硫的制备工艺并考察稳定性影响因素。方法:采用HPLC测定注射用盐酸地尔硫的含量及有关物质,考察制剂在强光、高热、高湿条件下的稳定性。结果:溶液状态时盐酸地尔硫最适pH为4,pH为5时冻干成品稳定性较好。注射用盐酸地尔硫对强光、高热条件下稳定性较差,在高湿条件下易吸潮塌陷。结论:本工艺条件能有效降低冻干成品有关物质,提高稳定性。

English Abstract

杨世霆, 栾福成, 倪伟磊. pH对注射用盐酸地尔硫稳定性的影响[J]. 药学实践与服务, 2007, (3): 154-156.
引用本文: 杨世霆, 栾福成, 倪伟磊. pH对注射用盐酸地尔硫稳定性的影响[J]. 药学实践与服务, 2007, (3): 154-156.
YANG Shi-ting, LUAN Fu-cheng, NI Wei-lei. Effect of pH to the stability of diltiazem hydrochloride for injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2007, (3): 154-156.
Citation: YANG Shi-ting, LUAN Fu-cheng, NI Wei-lei. Effect of pH to the stability of diltiazem hydrochloride for injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2007, (3): 154-156.

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