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盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价

金伟华,  蒲志强,  陈华,  于波涛,  罗钰洁

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金伟华, 蒲志强, 陈华, 于波涛, 罗钰洁. 盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
引用本文: 金伟华, 蒲志强, 陈华, 于波涛, 罗钰洁. 盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
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JIN Weihua, PU Zhiqiang, CHEN Hua, YU Botao, LUO Yujie. Preparation and assay of bromhexine hydrochloride nasal dropand its transdermal performance evaluation[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
Citation: JIN Weihua, PU Zhiqiang, CHEN Hua, YU Botao, LUO Yujie. Preparation and assay of bromhexine hydrochloride nasal dropand its transdermal performance evaluation[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
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盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
  • 1.

    西部战区总医院药剂科, 四川 成都 610083

  • 2.

    西南医科大学药学系, 四川 泸州 646000

基金项目: 四川省卫生厅面上项目（16PJ027）

Preparation and assay of bromhexine hydrochloride nasal dropand its transdermal performance evaluation

  • 1.

    Department of Pharmacy, General Hospital of Western Theater Command, Chengdu 610083, China

  • 2.

    Pharmacy Department of Southwest Medical University, Luzhou 646000, China

  • 摘要: 目的 研究盐酸溴己新滴鼻剂的制备工艺，采用HPLC法测定主药盐酸溴己新的含量并考察其体外透皮效果。 方法 采用分散法制备盐酸溴己新滴鼻剂；流动相为甲醇-醋酸溶液（55：45），流速1.0 ml/min，检测波长为247 nm，柱温30℃；以KM小鼠为模型进行体外透皮试验。 结果 盐酸溴己新滴鼻剂为混悬型液体制剂，在37.44~187.2 μg/ml范围内，盐酸溴己新线性关系良好，回归方程为Y=11.996X+124.6（r=0.999 9），低、中、高三种浓度的平均回收率分别为104.00%、101.59%、98.51%，RSD为0.89%、1.35%、0.35%（n=9）；24 h体外透皮试验累积透过率为60.29%。 结论 该制剂处方合理，工艺可行，含量测定方法准确可靠。
    Abstract: Objective To study the preparation process of bromhexine hydrochloride nasal drop,develop the assay method for the main component in the drop and evaluate its transdermal penetration in vitro. Methods The bromhexine hydrochloride was prepared with dispersion method. HPLC was used for the assay. The flow phase is methanol-acetic acid solution (55∶45). The flow rate was 1.0 ml/min. The detection wavelength was 247 nm. The column temperature was 30 ℃. The in vitro transdermal test was carried out on KM mice. Results Bromhexine hydrochloride nasal drop was a suspension preparation. Bromhexine hydrochloride presented good linearity in the range of 37.44-187.2 μg/ml with the regression equation Y=11.996X+124.6 (r=0.9999). The average recoveries of low,medium and high concentrations were 104.00%,101.59%,98.51% respectively with RSD of 0.89%,1.35%,0.35%(n=9). The cumulative penetration rate of bromhexine hydrochloride in 24 h was 60.29%. Conclusion This nasal drop formulation was acceptable. The preparation process was feasible and assay method was accurate and reliable.
  • [1] 中华医学会呼吸病学分会《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》制定专家组. 雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识[J]. 中华医学杂志,2016,96(34):2696-2708.
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    [3] 张广雨, 杜晶, 刘梦珍, 朱丹妮, 闫慧, 刘冲.  新斯的明与山莨菪碱联合应用对肺型氧中毒的保护作用及其机制的研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 433-438, 444. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310049
    [4] 张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英.  二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
    [5] 赖立勇, 夏天爽, 徐圣焱, 蒋益萍, 岳小强, 辛海量.  中药青蒿抗氧化活性的谱效关系研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 203-210, 216. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202211012
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出版历程
  • 收稿日期:  2018-07-06
  • 修回日期:  2019-01-26

盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
  • 1. 西部战区总医院药剂科, 四川 成都 610083
  • 2. 西南医科大学药学系, 四川 泸州 646000
    • 基金项目:  四川省卫生厅面上项目（16PJ027）
  • 收稿日期: 2018-07-06
  • 修回日期: 2019-01-26

摘要: 目的 研究盐酸溴己新滴鼻剂的制备工艺，采用HPLC法测定主药盐酸溴己新的含量并考察其体外透皮效果。 方法 采用分散法制备盐酸溴己新滴鼻剂；流动相为甲醇-醋酸溶液（55：45），流速1.0 ml/min，检测波长为247 nm，柱温30℃；以KM小鼠为模型进行体外透皮试验。 结果 盐酸溴己新滴鼻剂为混悬型液体制剂，在37.44~187.2 μg/ml范围内，盐酸溴己新线性关系良好，回归方程为Y=11.996X+124.6（r=0.999 9），低、中、高三种浓度的平均回收率分别为104.00%、101.59%、98.51%，RSD为0.89%、1.35%、0.35%（n=9）；24 h体外透皮试验累积透过率为60.29%。 结论 该制剂处方合理，工艺可行，含量测定方法准确可靠。

English Abstract

金伟华, 蒲志强, 陈华, 于波涛, 罗钰洁. 盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
引用本文: 金伟华, 蒲志强, 陈华, 于波涛, 罗钰洁. 盐酸溴己新滴鼻剂的研制及含量测定与透皮性能评价[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
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JIN Weihua, PU Zhiqiang, CHEN Hua, YU Botao, LUO Yujie. Preparation and assay of bromhexine hydrochloride nasal dropand its transdermal performance evaluation[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
Citation: JIN Weihua, PU Zhiqiang, CHEN Hua, YU Botao, LUO Yujie. Preparation and assay of bromhexine hydrochloride nasal dropand its transdermal performance evaluation[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 166-169. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.013
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