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舒脉注射液的制备和稳定性
李军, 庞晓东, 汤长明, 李国栋
解放军第一五三医院 河南郑州 450042
第二军医大学药学院 上海 200433
摘要: 目的 介绍舒脉注射液的处方和制备工艺,建立制剂的质量控制标准,并探索其稳定性。方法 采用HPLC法测定盐酸培他啶含量,用加速实验法考察制剂的稳定性。结果 3批样品含量均在 98%~102%之间,加速实验有效期为 666天。结论 本制剂采用高效液色谱法进行含量测定无干扰,制剂稳定性良好,工艺可靠。
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