小儿布洛芬栓剂生物等效性研究

姜楠; 杨永革; 许雪廷; 赵刚涛; 杨凡

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小儿布洛芬栓剂生物等效性研究

姜楠, 杨永革, 许雪廷, 赵刚涛, 杨凡

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姜楠, 杨永革, 许雪廷, 赵刚涛, 杨凡. 小儿布洛芬栓剂生物等效性研究[J]. 药学实践与服务, 2009, 27(4): 258-260,320.

引用本文:

姜楠, 杨永革, 许雪廷, 赵刚涛, 杨凡. 小儿布洛芬栓剂生物等效性研究[J]. 药学实践与服务, 2009, 27(4): 258-260,320.

JIANG Nan, YANG Yong-ge, XU Xue-ting, ZHAO Gang-tao, YANG Fan. Bioequivalence of two paediaric ibuprofen suppositories in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2009, 27(4): 258-260,320.

Citation:

JIANG Nan, YANG Yong-ge, XU Xue-ting, ZHAO Gang-tao, YANG Fan. Bioequivalence of two paediaric ibuprofen suppositories in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2009, 27(4): 258-260,320.

小儿布洛芬栓剂生物等效性研究

北京军区总医院药理科,北京100700

Bioequivalence of two paediaric ibuprofen suppositories in healthy volunteers

Department of Pharmacy, General Hospital of Beijing Military Command of PLA, Beijing100700, China

摘要: 目的:建立测定人血浆中布洛芬(ibuprofen)浓度的LC-MS-MS方法,研究布洛芬小儿剂量在健康人体内的药动学行为,评价两种制剂的生物等效性。方法:采用随机双周期两制剂交叉实验设计,用建立的LC-MS-MS方法对20名健康受试者直肠给药50 mg布洛芬栓剂(受试制剂)和50 mg布洛芬栓剂(参比制剂)后12 h内多点抽取静脉血进行血药浓度检测。应用DAS 2.0统计软件计算主要动力学参数,并评价2种制剂的生物等效性。结果:布洛芬的线性范围为0.05～6.4 mg/L,受试制剂与参比制剂中布洛芬的主要药动学参数分别为:t_1/2(2.77±0.65)和(3.02±0.99)h,ρ_max(2.148±0.643)和(2.013±0.844)mg/L,t_max(3.2±0.7)和(3.1±0.5)h,AUC_0-12(11.37±3.56)和(11.30±4.62)mg.h/L。结论:所用测定方法简便、专属性高,统计学分析结果显示,两种制剂具有生物等效性。
- 小儿布洛芬 /
- 栓剂 /
- 液相色谱质谱联用仪 /
- 生物等效性
Abstract: Objective :To develop a LC-MS-MS assay for the determination of ibuprofen in human serum and to investigate the pharmacokinetics and bioequivalence of two preparation in Chinese healthy volunteers. Methods : A single per rectum dose of 50 mg ibuprofen test suppositories and reference suppositories was given to 20 healthy male volunteers in a randomized double cross-over design.Ibuprofen concentration were determined by LC-MS-MS assay,and pharmacokinetic parameters were calculated with DAS2.0 practical pharmacokinetics program. Results :The calibration curve was linear over the range of 0.05～6.4 mg/L.The main pharmacokinetic parameters of test suppositories and reference suppositories were as follow: t_1/2(2.77±0.65) and(3.02±0.99) h,ρ_max(2.148±0.643) and(2.013±0.844) mg/L,t_max(3.2±0.7) and(3.1±0.5) h,AUC_0-12(11.37±3.56) and(11.30±4.62)mg·h/L. Conclusion :The method applied was convenient,accurate and specific,and the statistical analysis showed that the test and reference preparation bioequivalent.
- pediatric ibuprofen /
- suppository /
- LC-MS-MS /
- bioequivalence

[1]	石晓萍, 吕迁洲, 李晓宇, 许青. 泊沙康唑对比伏立康唑经验治疗或诊断驱动治疗免疫功能低下患者侵袭性霉菌病的成本-效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 512-519. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401050
[2]	杨嘉宁, 赵一颖, 肖伟. 七味脂肝方对非酒精性脂肪性肝炎动物模型的药效学评价 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 389-398. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404096
[3]	何亚伦, 祁智, 常杰. 消胀通便膏在晚期肝癌患者阿片类药物相关性便秘中的应用研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 520-523. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309009
[4]	戴菲菲, 傅翔, 陈琼年, 俞苏纯. 上海某二级医院革兰阴性菌流行特征的回顾性分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 528-532. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305005
[5]	唐淑慧, 凤美娟, 薛智霞, 鲁桂华. 帕博利珠单抗治疗所致免疫相关不良反应与中医体质的相关性研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 217-222. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202311029
[6]	桂明珠, 李静, 李志玲. 儿童伏立康唑的血药浓度与CYP2C19、CYP2C9和CYP3A5基因多态性的相关性研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402020
[7]	夏哲炜, 曾垣烨, 朱海菲, 李育, 陈啸飞. 核磁共振磷谱法测定磷酸氢钙咀嚼片中药物含量 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 399-401, 406. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404063
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[9]	孙丹倪, 黄勇, 张嘉宝, 王培. 代谢相关脂肪性肝病的无创诊断与药物治疗 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 411-418. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403049
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[17]	景凯, 杨慈荣, 张圳, 臧艺蓓, 刘霞. 黄芪甲苷衍生物治疗慢性心力衰竭小鼠的药效评价及作用机制研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 190-197. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310004
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小儿布洛芬栓剂生物等效性研究

北京军区总医院药理科,北京100700

收稿日期: 2009-03-16

关键词:

小儿布洛芬 /

栓剂 /

液相色谱质谱联用仪 /

生物等效性

摘要: 目的:建立测定人血浆中布洛芬(ibuprofen)浓度的LC-MS-MS方法,研究布洛芬小儿剂量在健康人体内的药动学行为,评价两种制剂的生物等效性。方法:采用随机双周期两制剂交叉实验设计,用建立的LC-MS-MS方法对20名健康受试者直肠给药50 mg布洛芬栓剂(受试制剂)和50 mg布洛芬栓剂(参比制剂)后12 h内多点抽取静脉血进行血药浓度检测。应用DAS 2.0统计软件计算主要动力学参数,并评价2种制剂的生物等效性。结果:布洛芬的线性范围为0.05～6.4 mg/L,受试制剂与参比制剂中布洛芬的主要药动学参数分别为:t_1/2(2.77±0.65)和(3.02±0.99)h,ρ_max(2.148±0.643)和(2.013±0.844)mg/L,t_max(3.2±0.7)和(3.1±0.5)h,AUC_0-12(11.37±3.56)和(11.30±4.62)mg.h/L。结论:所用测定方法简便、专属性高,统计学分析结果显示,两种制剂具有生物等效性。