关键词: 
药品说明书 /
中成药 /
存在问题

摘要: 经国家药品监督管理局审议通过的《药品包装。标签和说明书管理规定》(后简称《规定》),于2001年1月1日起执行。根据此《规定》我们随机抽查了100种准字号口服中成药药品说明书,其中水剂(包括糖浆剂、合剂)14种,胶囊剂(包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶羹)46种,片剂(包括糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片)19种,丸剂(包括蜜丸、滴丸)11种,粉散剂(包括颗粒剂、散剂)10种(见表1),严格地说其中没有一张说明书的内容完全符合《规定》要求。《规定》要求注明的门项内容,缺漏最多的达7项。