医疗机构无菌制剂产品质量保证指南

冯惠坚; 陈盛新; 蒯丽萍

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医疗机构无菌制剂产品质量保证指南

冯惠坚, 陈盛新, 蒯丽萍

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冯惠坚, 陈盛新, 蒯丽萍. 医疗机构无菌制剂产品质量保证指南[J]. 药学实践与服务, 2008, (1): 72-77.

引用本文:

冯惠坚, 陈盛新, 蒯丽萍. 医疗机构无菌制剂产品质量保证指南[J]. 药学实践与服务, 2008, (1): 72-77.

医疗机构无菌制剂产品质量保证指南

1.
中国人民解放军73061部队门诊部,江苏徐州221003
2.
第二军医大学药学院,上海200433

摘要: 药品安全问题已经引起卫生专业人员和社会的广泛关注,国家卫生行政部门、药品监督管理部门都已制定并发布了许多有关药品安全的法规和规范,同时加大了监督检查力度。然而,事实表明药品安全问题的范围远比人们所预料的要大,特别是医疗机构的药品安全问题仍未引起人们足够的重视。例如,门诊和住院药房发药差错引起的安全问题,医疗机构输液配置中心配制质量引起的安全问题等。因此,提高医疗机构的药品安全意识,防患于未然是十分重要的。本文介绍美国卫生系统药师学会制定的《药房配制无菌制剂的质量保证指南》[1](以下简称指南),以期对国内医疗机构无菌制剂的配制和输液配置中心的工作质量有所帮助。
- 无菌制剂 /
- 医疗机构 /
- 控制区 /
- 配制 /
- 全静脉营养液 /
- 产品质量保证 /
- 无菌药品 /
- 空气层 /
- 风险划分 /
- 洁净室

[1]	修建平, 杨朝爱, 刘禧澳, 潘乾禹, 韦广旭, 王卫星. 全反式维甲酸对肝星状细胞活化及氧化应激的作用和机制探索 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 291-296. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312054
[2]	韩丹, 高文, 王璐暖, 孙蕊, 郭明明, 舒丽芯. 美国FDA有关药品紧急授权的做法与启示 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 533-536. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309044
[3]	费永和, 崔俐俊, 陈静. 应急状态下药品专利强制许可的几点思考 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 310-314. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309047
[4]	宋红卫, 王燕, 方铭, 马云鹏, 钟超, 徐一新, 徐峰, 周婷. 2021−2023年我院药品不良反应的特点分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404041
[5]	崔俐俊, 陈嫣婷, 费永和, 陈静. 中外药品应急审批制度对比研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 359-364. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310015
[6]	白学鑫, 陈玉平, 盛春泉, 武善超. 具核梭杆菌小分子抑制剂的筛选及其抗结直肠癌活性研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 503-507. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405009
[7]	刘汝雄, 杨万镇, 涂杰, 盛春泉. 铁死亡调控蛋白GPX4的小分子抑制剂研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 375-378. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312075
[8]	舒飞, 孙蕊, 宋凯, 张元林, 闫家铭, 舒丽芯. 粉-液双室袋产品综合评估 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312009
[9]	徐飞, 刘盈, 殷佳, 诸国樑, 练鲁英. 上海某三级公立医院药品管理内部控制评价实践研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 542-548. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402003
[10]	瞿文君, 白若楠, 崔力, 周琰. 基于联合库存的公立医院多院区药品采购模式分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 315-318. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401002

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医疗机构无菌制剂产品质量保证指南

1. 中国人民解放军73061部队门诊部,江苏徐州221003

2. 第二军医大学药学院,上海200433

收稿日期: 2008-01-21
修回日期: 2006-11-13

关键词:

无菌制剂 /

医疗机构 /

控制区 /

配制 /

空气层 /

摘要: 药品安全问题已经引起卫生专业人员和社会的广泛关注,国家卫生行政部门、药品监督管理部门都已制定并发布了许多有关药品安全的法规和规范,同时加大了监督检查力度。然而,事实表明药品安全问题的范围远比人们所预料的要大,特别是医疗机构的药品安全问题仍未引起人们足够的重视。例如,门诊和住院药房发药差错引起的安全问题,医疗机构输液配置中心配制质量引起的安全问题等。因此,提高医疗机构的药品安全意识,防患于未然是十分重要的。本文介绍美国卫生系统药师学会制定的《药房配制无菌制剂的质量保证指南》[1](以下简称指南),以期对国内医疗机构无菌制剂的配制和输液配置中心的工作质量有所帮助。