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质量管理在药品研发过程中的应用

刘哲鹏 杨世霆 徐鸽

刘哲鹏, 杨世霆, 徐鸽. 质量管理在药品研发过程中的应用[J]. 药学实践与服务, 2009, 27(4): 294-296.
引用本文: 刘哲鹏, 杨世霆, 徐鸽. 质量管理在药品研发过程中的应用[J]. 药学实践与服务, 2009, 27(4): 294-296.
LIU Zhe-peng, YANG Shi-ting, XU Ge. Application of the quality management in drug research and development[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2009, 27(4): 294-296.
Citation: LIU Zhe-peng, YANG Shi-ting, XU Ge. Application of the quality management in drug research and development[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2009, 27(4): 294-296.

质量管理在药品研发过程中的应用

Application of the quality management in drug research and development

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出版历程
  • 收稿日期:  2009-01-04

质量管理在药品研发过程中的应用

摘要: 目的:为药品研究机构建立项目质量管理体系提供参考。方法:运用项目分解的方法,以《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,针对药品研发的不同阶段提出了相应的管理重点及目标。结果与结论:质量首先是设计出来的,研发阶段的质量管理水平决定了最终产品的质量,规范化的管理、建立并执行良好的研发质量管理体系是优质产品诞生的必要条件。

English Abstract

刘哲鹏, 杨世霆, 徐鸽. 质量管理在药品研发过程中的应用[J]. 药学实践与服务, 2009, 27(4): 294-296.
引用本文: 刘哲鹏, 杨世霆, 徐鸽. 质量管理在药品研发过程中的应用[J]. 药学实践与服务, 2009, 27(4): 294-296.
LIU Zhe-peng, YANG Shi-ting, XU Ge. Application of the quality management in drug research and development[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2009, 27(4): 294-296.
Citation: LIU Zhe-peng, YANG Shi-ting, XU Ge. Application of the quality management in drug research and development[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2009, 27(4): 294-296.

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