高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮片的含量及有关物质

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高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮片的含量及有关物质

李珏, 贾飞, 吴永江

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李珏, 贾飞, 吴永江. 高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮片的含量及有关物质[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(1): 49-51,63. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.01.013

引用本文:

李珏, 贾飞, 吴永江. 高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮片的含量及有关物质[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(1): 49-51,63. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.01.013

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Citation:

LI Jue, JIA Fei, WU Yong-jiang. Determination of content of rosiglitazone hydrochloride tablets and related substance by HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(1): 49-51,63. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.01.013

高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮片的含量及有关物质

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.01.013

1.
浙江大学药学院,浙江杭州 310012;浙江省食品药品检验所,浙江杭州 310004
2.
浙江省食品药品检验所,浙江杭州 310004
3.
浙江大学药学院,浙江杭州 310012

Determination of content of rosiglitazone hydrochloride tablets and related substance by HPLC

1.
School of Pharmacy, Zhejiang University, Hangzhou 310012, China;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China
2.
Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China
3.
School of Pharmacy, Zhejiang University, Hangzhou 310012, China

摘要: 目的建立测定盐酸罗格列酮片含量及有关物质的HPLC方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为 Diamonsil C¹⁸ (4.6 mm×250 mm, 5 μm)柱,以0.025 mol/L醋酸铵溶液-乙腈(50:50)为流动相,检测波长245 nm。结果罗格列酮峰与各主要杂质及强制破坏产生的降解产物的杂质峰均分离良好,最低检测限为0.29 ng;罗格列酮浓度在19.57~195.70 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=68 525
- 盐酸罗格列酮片 /
- 含量测定 /
- 有关物质 /
- 高效液相色谱法
Abstract: Objective To establish a HPLC method to determine the content and related substance of rosiglitazone hydrochloride tablets. Methods The analysis was achieved on a Diamonsil C₁₈ column(250 mm×4.6 mm, 5 μm) using a mobile phase of 0.025 mol/L ammonium acetate-acetonitrile (50∶50). The detection wavelength was at 245 nm. Results There was good resolution among the peak of rosiglitazone, the main related substances and the degradable impurities after being destroyed. There was a good linear relationship between the peak area and the concentration of rosiglitazone in the range of 19.57~195.70 μg/ml (r=1.000 0, n=6). Regression equation could be expressed by A=68 525C+31 152, r=1.000 0 (n=6). The precision in a day (RSD﹤0.5%) and during the days (RSD﹤1.0%) were good. The average recovery was 99.8% (RSD=0.3%,n=9) and the limit of detection was 0.29 ng. The solution was stable for 10 hours. Conclusion The method was specific, accurate, sensitive and could be used to determine rosiglitazone.
- rosiglitazone hydrochloride tablets /
- assay /
- related substance /
- HPLC

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高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮片的含量及有关物质

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.01.013

1. 浙江大学药学院,浙江杭州 310012;浙江省食品药品检验所,浙江杭州 310004

2. 浙江省食品药品检验所,浙江杭州 310004

3. 浙江大学药学院,浙江杭州 310012

收稿日期: 2011-04-29
修回日期: 2011-10-08

关键词:

盐酸罗格列酮片 /

高效液相色谱法

摘要: 目的建立测定盐酸罗格列酮片含量及有关物质的HPLC方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为 Diamonsil C¹⁸ (4.6 mm×250 mm, 5 μm)柱,以0.025 mol/L醋酸铵溶液-乙腈(50:50)为流动相,检测波长245 nm。结果罗格列酮峰与各主要杂质及强制破坏产生的降解产物的杂质峰均分离良好,最低检测限为0.29 ng;罗格列酮浓度在19.57~195.70 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=68 525

English Abstract

李珏, 贾飞, 吴永江. 高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮片的含量及有关物质[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(1): 49-51,63. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.01.013

引用本文:

李珏, 贾飞, 吴永江. 高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮片的含量及有关物质[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(1): 49-51,63. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.01.013

HE Xiaobo, ZHU Jiahui, GAO Fangyuan. Progress on pharmacokinetics of biotechnology drugs[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(5): 394-399. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.05.003

Citation:

LI Jue, JIA Fei, WU Yong-jiang. Determination of content of rosiglitazone hydrochloride tablets and related substance by HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(1): 49-51,63. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.01.013

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