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利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究

张秀立 张宇佳 王璐璐 方夏琴 陈少华 郑稳生

马慧萍, 王昕, 武柠子, 景临林, 贾正平, 张俊. 大苞雪莲有效成分的抗缺氧药效学研究[J]. 药学实践与服务, 2018, 36(3): 247-249,254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.03.012
引用本文: 张秀立, 张宇佳, 王璐璐, 方夏琴, 陈少华, 郑稳生. 利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
MA Huiping, WANG Xin, WU Ningzi, JING Linlin, JIA Zhengping, ZHANG Jun. Pharmacodynamics of the effective anti-hypoxia constituents in Saussurea involucrata[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2018, 36(3): 247-249,254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.03.012
Citation: ZHANG Xiuli, ZHANG Yujia, WANG Lulu, FANG Xiaqin, CHEN Shaohua, ZHENG Wensheng. Determination method of related substances in risedronate sodium tablets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010

利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
基金项目: 十一五国家科技重大专项"重大新药创制"项目(2009ZX09301003-008-001)

Determination method of related substances in risedronate sodium tablets

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出版历程
  • 收稿日期:  2013-12-11
  • 修回日期:  2014-06-30

利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
    基金项目:  十一五国家科技重大专项"重大新药创制"项目(2009ZX09301003-008-001)

摘要: 目的 建立测定利塞膦酸钠片有关物质的高效液相色谱法。 方法 采用ODS C18色谱柱(5 μm,150 mm×4.6 mm),以缓冲液(取四丁基溴化铵3.22 g 加入1 000 ml 0.05 mol/L氯化铵缓冲液中,用氨水调pH至7.8±0.05)-甲醇-乙腈(250:50:25)为流动相;柱温:室温;流速:1.0 ml/min;检测波长:254 nm。 结果 在高温、酸、碱、氧化、强光降解下用HPLC测定,各杂质峰和主峰均有较好的分离效果,线性关系为Y=1.28×107X-1.62×105(r=0.999 9),线性良好,稳定性良好。 结论 该方法测定快速、简单、准确,灵敏度高,适用于利塞膦酸钠片有关物质的测定。

English Abstract

马慧萍, 王昕, 武柠子, 景临林, 贾正平, 张俊. 大苞雪莲有效成分的抗缺氧药效学研究[J]. 药学实践与服务, 2018, 36(3): 247-249,254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.03.012
引用本文: 张秀立, 张宇佳, 王璐璐, 方夏琴, 陈少华, 郑稳生. 利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
MA Huiping, WANG Xin, WU Ningzi, JING Linlin, JIA Zhengping, ZHANG Jun. Pharmacodynamics of the effective anti-hypoxia constituents in Saussurea involucrata[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2018, 36(3): 247-249,254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.03.012
Citation: ZHANG Xiuli, ZHANG Yujia, WANG Lulu, FANG Xiaqin, CHEN Shaohua, ZHENG Wensheng. Determination method of related substances in risedronate sodium tablets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
参考文献 (7)

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