活骨丸质量标准研究

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活骨丸质量标准研究

叶盛英, 郭琪, 雷虹, 杨莹

文章导航 > 药学实践与服务 > 2018 > 36(2): 156-161

金柔男, 李乐乐, 龚纯贵. 肝癌切除术后口服UDCA血清胆汁酸浓度变化情况分析[J]. 药学实践与服务, 2013, 31(1): 45-48. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.01.013

引用本文:

叶盛英, 郭琪, 雷虹, 杨莹. 活骨丸质量标准研究[J]. 药学实践与服务, 2018, 36(2): 156-161. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.02.012

JIN Rou-nan, LI Le-le, GONG Chun-gui. Analysis of serum bile acid changes in patient of oral administration of UDCA after hepatocellular carcinoma resection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2013, 31(1): 45-48. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.01.013

Citation:

YE Shengying, GUO Qi, LEI Hong, YANG Ying. Research on quality control of Huoguwan[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2018, 36(2): 156-161. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.02.012

活骨丸质量标准研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.02.012

叶盛英¹,
郭琪^2,,
雷虹²,
杨莹²

1.
解放军254医院药剂科, 天津 300142
2.
北京军区联勤部药品仪器检验所, 北京 100071

基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题（13ZJZ10）

Research on quality control of Huoguwan

1.
No. 254 Hospital of PLA, Tianjin 300142, China
2.
Institute for Drug and Instrument Control of Beijing Military Area Command, Beijing 100071, China

摘要: 目的对活骨丸进行质量标准研究。方法采用薄层色谱法，对制剂中丹参、地黄、当归、川芎、三七、土鳖虫、制草乌进行专属性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法对处方三七有效成分人参皂苷Rg₁、Rb₁和三七皂苷R₁进行含量测定。以乙腈和水按不同比例混合后进行梯度洗脱，流速每为1.0 ml/min；柱温30℃；检测波长为203 nm；进样量为10 μl。结果丹参、地黄、当归、川芎、三七、土鳖虫、制草乌等的薄层图谱特征斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。三七皂苷R₁、人参皂苷Rb₁和Rg₁分别在39.92~399.2、84.28~842.8 μg/ml和135.86~1 358.6 μg/ml范围内有良好的线性关系；三七皂苷R₁、人参皂苷Rb₁和人参皂苷Rg₁的平均回收率分别为102.35%、103.84%、102.97%，RSD均小于2.0%。结论所建立的质量标准准确、重复性良好，可用于活骨丸的质量控制。
- 活骨丸 /
- 人参皂苷Rg₁ /
- 人参皂苷Rb₁ /
- 三七皂苷R₁ /
- 高效液相色谱 /
- 薄层色谱 /
- 质量控制
Abstract: Objective To establish the quality control method for Huoguwan. Methods TLC was applied to detect the component of Danshen, Dihuang, Danggui, Chuanxiong, Sanqi, Tubiechong, and Zhicaowu in this compound preparation. HPLC was used to measure the concentration of Renshenzaogan Rg₁, Rb₁ and Sanqizaogan R₁. Unitary C₁₈ analytical column(4.6 mm×250 mm,5 μm)was used with acetonitrile-water as the mobile phase (Flow rate:1.0 ml/min, column temperature:30℃, wavelength:203 nm). Results Each component showed distinct spots on TLC without interference. There are good linear relationship for Sanqizhaogan R₁ in the range of 39.92-399.2 μg/ml, Renshenzhaogan Rb₁ in 84.28 -842.8 μg/ml and Renshenzhaogan Rg₁ in 135.86-1 358.6 μg/ml. The recovery was 102.35%, 103.84% and 102.97% respectively. Conclusion The above described procedure was accurate and reproducible, which can be used as a method for the quality control of Huoguwan.
- Huoguwan /
- Renshenzaogan Rg₁ /
- Renshenzaogan Rb₁ /
- Sanqizaogan R₁ /
- HPLC /
- TLC /
- quality control

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活骨丸质量标准研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.02.012

1. 解放军254医院药剂科, 天津 300142

2. 北京军区联勤部药品仪器检验所, 北京 100071

基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题（13ZJZ10）

收稿日期: 2017-06-13
修回日期: 2017-11-14

关键词:

人参皂苷Rg₁ /

人参皂苷Rb₁ /

三七皂苷R₁ /

高效液相色谱 /

摘要: 目的对活骨丸进行质量标准研究。方法采用薄层色谱法，对制剂中丹参、地黄、当归、川芎、三七、土鳖虫、制草乌进行专属性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法对处方三七有效成分人参皂苷Rg₁、Rb₁和三七皂苷R₁进行含量测定。以乙腈和水按不同比例混合后进行梯度洗脱，流速每为1.0 ml/min；柱温30℃；检测波长为203 nm；进样量为10 μl。结果丹参、地黄、当归、川芎、三七、土鳖虫、制草乌等的薄层图谱特征斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。三七皂苷R₁、人参皂苷Rb₁和Rg₁分别在39.92~399.2、84.28~842.8 μg/ml和135.86~1 358.6 μg/ml范围内有良好的线性关系；三七皂苷R₁、人参皂苷Rb₁和人参皂苷Rg₁的平均回收率分别为102.35%、103.84%、102.97%，RSD均小于2.0%。结论所建立的质量标准准确、重复性良好，可用于活骨丸的质量控制。

English Abstract

金柔男, 李乐乐, 龚纯贵. 肝癌切除术后口服UDCA血清胆汁酸浓度变化情况分析[J]. 药学实践与服务, 2013, 31(1): 45-48. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.01.013

引用本文:

叶盛英, 郭琪, 雷虹, 杨莹. 活骨丸质量标准研究[J]. 药学实践与服务, 2018, 36(2): 156-161. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.02.012

JIN Rou-nan, LI Le-le, GONG Chun-gui. Analysis of serum bile acid changes in patient of oral administration of UDCA after hepatocellular carcinoma resection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2013, 31(1): 45-48. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.01.013

Citation:

YE Shengying, GUO Qi, LEI Hong, YANG Ying. Research on quality control of Huoguwan[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2018, 36(2): 156-161. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.02.012

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