医院普通制剂室生产文件系统编写的体会

吴慧英; 薛晖

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医院普通制剂室生产文件系统编写的体会

吴慧英, 薛晖

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吴慧英, 薛晖. 医院普通制剂室生产文件系统编写的体会[J]. 药学实践与服务, 2002, (5): 311-312.

引用本文:

吴慧英, 薛晖. 医院普通制剂室生产文件系统编写的体会[J]. 药学实践与服务, 2002, (5): 311-312.

医院普通制剂室生产文件系统编写的体会

吴慧英¹,
薛晖²

1.
南京医科大学附属常州二院常州市 213003
2.
常州第一人民医院常州市 213003

摘要: 目的加强医院制剂管理,确保医院制剂质量。方法根据《医疗机构制剂许可证验收标准》,结合医院实际情况,编写制剂室生产文件,规范普通制剂的管理。结果制剂文件涉及药品生产、管理的书面标准和标准实施过程中的记录,建立的文件必须遵循系统化、条理化、规范化原则。结论制剂文件必须具有真实性、可靠性、科学性,它是医院制剂质量的保证。
- 普通制剂室 /
- 文件 /
- 药品质量

[1]	韩丹, 高文, 王璐暖, 孙蕊, 郭明明, 舒丽芯. 美国FDA有关药品紧急授权的实践与启示 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309044
[2]	练鲁英, 刘盈, 殷佳, 诸国樑, 徐飞. 上海某三级公立医院药品管理内部控制评价实践研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-7. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402003
[3]	瞿文君, 白若楠, 崔力, 周琰. 基于联合库存的公立医院多院区药品采购模式分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 315-318. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401002
[4]	费永和, 崔俐俊, 陈静. 应急状态下药品专利强制许可的几点思考 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 310-314. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309047
[5]	宋红卫, 王燕, 方铭, 马云鹏, 钟超, 徐一新, 徐峰, 周婷. 2021−2023年我院药品不良反应的特点分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404041
[6]	刘汝雄, 杨万镇, 涂杰, 盛春泉. 铁死亡调控蛋白GPX4的小分子抑制剂研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 375-378. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312075
[7]	崔俐俊, 陈嫣婷, 费永和, 陈静. 中外药品应急审批制度对比研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 359-364. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310015
[8]	舒飞, 孙蕊, 宋凯, 张元林, 闫家铭, 舒丽芯. 粉-液双室袋产品综合评估 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312009

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医院普通制剂室生产文件系统编写的体会

吴慧英¹,
薛晖²

1. 南京医科大学附属常州二院常州市 213003

2. 常州第一人民医院常州市 213003

收稿日期: 2002-04-11

关键词:

普通制剂室 /

文件 /

药品质量

摘要: 目的加强医院制剂管理,确保医院制剂质量。方法根据《医疗机构制剂许可证验收标准》,结合医院实际情况,编写制剂室生产文件,规范普通制剂的管理。结果制剂文件涉及药品生产、管理的书面标准和标准实施过程中的记录,建立的文件必须遵循系统化、条理化、规范化原则。结论制剂文件必须具有真实性、可靠性、科学性,它是医院制剂质量的保证。