药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

郑国民

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药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

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郑国民. 药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 313-318.

引用本文:

郑国民. 药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 313-318.

药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

郑国民

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

摘要: 临床试验的基本特点为试验和观察的对象首先是人,这样就难免既涉及生物性又涉及心理与社会性,非常复杂。在考虑科学性和可行性时,又难免涉及伦理和法律问题。新药的临床试验是以人体为样本,研究受试药物产生的临床效果、药理学和/或药效学效应以及不良反应,同时还包括药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等一系列实验性研究,目的是对新药的有效性和安全性作出评价。

[1]	何静, 安晔, 张朝绅. 复方黑参滴丸与复方黑参丸药效学实验比较研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404009
[2]	戴菲菲, 傅翔, 陈琼年, 俞苏纯. 上海某二级医院革兰阴性菌流行特征的回顾性分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 528-532. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305005
[3]	宋雨桐, 夏德润, 顾珩, 唐少文, 易洪刚, 沃红梅. 帕博利珠单抗与铂类化疗方案在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的药物经济学评价 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 334-340. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202303023
[4]	桂明珠, 李静, 李志玲. 儿童伏立康唑的血药浓度与CYP2C19、CYP2C9和CYP3A5基因多态性的相关性研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402020
[5]	黄韵, 张正银, 金英, 郑怡菁, 李铁军, 孙莉莉. 耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌及大肠埃希菌临床分离株耐药性及耐药基因分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 439-444. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309059
[6]	陈静, 何瑞华, 翁月, 徐熠, 刘静, 黄瑾. 基于网络药理学和分子对接技术探究定清片活性成分治疗白血病的作用机制 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 479-486. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401073
[7]	陈金涛, 乔子婴, 马明华, 张若曦, 王振伟, 年华. 基于网络药理学和分子对接技术研究金芪清疏颗粒治疗社区获得性肺炎的潜在机制 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 471-478. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312014
[8]	何亚伦, 祁智, 常杰. 消胀通便膏在晚期肝癌患者阿片类药物相关性便秘中的应用研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 520-523. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309009
[9]	徐璐璐, 刘爱军. 丹参白术方“异病同治”冠心病、血管性痴呆、特发性膜性肾病的网络药理学作用机制研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 1-8. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312027
[10]	陈春娟, 郑志新, 李骊. 平喘方联合孟鲁司特钠治疗儿童支气管哮喘的临床疗效观察 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 524-527, 532. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405035
[11]	崔亚玲, 吴琼, 马良煜, 胡北, 姚东, 许子华. 肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肌醇烟酸酯皮肤药动学研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404006
[12]	冯志惠, 邓仪卿, 叶冰, 安培, 张宏, 张海军. 雀梅藤石油醚提取物诱导三阴性乳腺癌细胞凋亡的实验研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 253-259. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202311055
[13]	张晶晶, 索丽娜, 郑兆红. 89例细菌性肝脓肿的临床特征及抗感染治疗分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 267-272. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202302039
[14]	崔晓林, 付晓菲, 杜艳红, 刘娟, 朱茜, 刘子祺. 临床药师参与吉瑞替尼致QTc间期延长的病例分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 263-266. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309050
[15]	徐飞, 陈瑾, 鲁育含, 李志勇. 肠道菌群参与糖尿病肾病的机制研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 181-184, 197. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312023
[16]	张元林, 宋凯, 孙蕊, 舒飞, 舒丽芯, 杨樟卫. 基于真实世界数据的药物利用研究综述 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 238-243. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312010
[17]	晁亮, 王辉, 沈淑琦, 游飘雪, 冀凯宏, 洪战英. 基于UHPLC-Q/TOF-MS代谢组学策略的葛根-知母药对防治阿尔茨海默病的药效与作用机制研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-11. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202409035
[18]	张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英. 二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
[19]	顾佳钰, 胡馨儿, 王晓飞, 张颖, 张海, 曹岩. 侧流免疫层析定量检测方法的研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 273-277, 284. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202307037
[20]	杨凤艳, 张月, 陈恩贤, 缪雪蓉, 魏凯. 瑞马唑仑临床应用研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 365-374. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405026

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药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

郑国民

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

收稿日期: 2004-08-22

摘要: 临床试验的基本特点为试验和观察的对象首先是人,这样就难免既涉及生物性又涉及心理与社会性,非常复杂。在考虑科学性和可行性时,又难免涉及伦理和法律问题。新药的临床试验是以人体为样本,研究受试药物产生的临床效果、药理学和/或药效学效应以及不良反应,同时还包括药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等一系列实验性研究,目的是对新药的有效性和安全性作出评价。