留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

《药学实践与服务》杂志目前不收取审稿费、版面费、加急费等费用,如收到邮件声称是编辑部X编辑,要求加作者微信的,请谨防财产损失!编辑部用于作者校对时绑定微信的邮件通过yxsjzzs@163.com发送,标题是《药学实践与服务》XML数字出版服务微信绑定,请区分开。

新医改形势下我院药学门诊服务新模式的持续改进

卢进 霍炎 张东梅 徐嵘 李星霞 杨黎 张剑萍

姚囡囡, 周宇, 付文倩, 黄珊, 宋洪涛. HPLC法测定人血浆中奥卡西平活性代谢产物单羟基卡马西平的浓度[J]. 药学实践与服务, 2021, 39(1): 53-57. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202005038
引用本文: 卢进, 霍炎, 张东梅, 徐嵘, 李星霞, 杨黎, 张剑萍. 新医改形势下我院药学门诊服务新模式的持续改进[J]. 药学实践与服务, 2020, 38(5): 469-475. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003080
YAO Nannan, ZHOU Yu, FU Wenqian, HUANG Shan, SONG Hongtao. The assay of monohydroxy carbamazepine, the active metabolite of oxcarbazepine, in human plasma by HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2021, 39(1): 53-57. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202005038
Citation: LU Jin, HUO Yan, ZHANG Dongmei, XU Rong, LI Xingxia, YANG Li, ZHANG Jianping. Continuous improvements for the new service model in outpatient pharmacy under the environment of medical reform[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2020, 38(5): 469-475. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003080

新医改形势下我院药学门诊服务新模式的持续改进

doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003080
基金项目: 上海市临床药学重点专科建设项目;2019年上海市卫健委临床研究专项基金(20194Y0052);上海市第六人民医院临床研究专项基金(ynlc201826);2020年上海交通大学医学院新型冠状病毒感染肺炎抗疫相关药事管理与合理用药研究专项基金(JDYX2020KYZX001);上海交通大学医学院临床药学创新研究院青年基金项目(CXYJY2019QN003)
详细信息
    作者简介:

    卢 进,主管药师,博士,研究方向:临床药学,Tel:(021)24058789,Email: lujinsysu@hotmail.com

    通讯作者: 张剑萍,副主任药师,硕士,研究方向:临床药学,Tel:(021)24058766,Email: zhangjianping1997@126.com
  • 中图分类号: R95

Continuous improvements for the new service model in outpatient pharmacy under the environment of medical reform

  • 摘要:   目的  介绍第六人民医院基于新医改形势转型背景,开展相应的药学门诊服务新模式并持续改进的经验。  方法  介绍该院已开展的药学门诊服务过程中具体的药师的工作内容、职责、流程改进及成效。  结果与结论  该院已开展线下药学咨询门诊和线上基于微信平台的药学咨询服务,包括医师-药师联合专病门诊(阿尔茨海默病专病门诊、抗凝专病门诊)、药师独立门诊(肿瘤药学门诊),及“六院药师”微信咨询门诊。通过开设多样化药学门诊服务并履行持续改进措施,优化了患者治疗用药规范,保障了患者药物治疗的疗效、安全性、经济性及依从性,提供患者个体化用药的药学服务,大大减少了不良反应的发生,节约了治疗成本。该院所创立的多形式的药学门诊服务模式的改进取得了一定成效,可为医联体及全国医院药学门诊服务借鉴与推广。
  • 奥卡西平(oxcarbazepine, OXC)是第二代抗癫痫药物,可用于儿童全面强直-阵挛发作,部分伴或不伴继发性全面发作的一线治疗[1],其具有与传统的抗癫痫药物(AEDs)如苯妥英钠、卡马西平和丙戊酸钠相同的疗效,但其对肝药酶和自身的诱导作用小,药物间相互作用较少,临床上可用于替代传统的AEDs。OXC是卡马西平(carbamazepine, CBZ)的一种10-酮类衍生物,但两者之间的药动学存在差异,OXC的耐受性好且不良反应少[2]。OXC是无活性的前体药物,在体内经过肝脏内细胞溶质芳基酮还原酶的作用转化为具有药理活性的中间代谢产物单羟基卡马西平(monohydroxy carbamazepine, MHD)[3-4]。国际抗癫痫联盟推荐MHD血清浓度的参考范围为3~35 μg/ml[5],有研究表明,当血药浓度高于30 μg/ml时,容易发生药物不良反应,且在许多患者中,不良反应间歇性的发生与MHD浓度的波动有关[6]。在临床用药中也发现OXC服药后的药物浓度个体化差异大,年龄、性别、体重、肝肾功能等均会影响MHD的药动学参数[7],故需要对其血药浓度进行监测。本研究在参考既往研究的基础上[8-12],对色谱条件进行了优化,并简化了血样处理的过程,建立了HPLC法测定OXC活性代谢产物MHD血药浓度的方法,该方法快速、简单、准确、选择性好、灵敏度高,为临床监测血药浓度、调整给药剂量提供了手段。

    Agilent 1200高效液相色谱仪(美国Agilent公司);H1850R型台式高速冷冻离心机(湖南湘仪实验室仪器开发有限公司);DHG-9145A型电热恒温鼓风干燥箱(上海恒科仪器有限公司);SHB-B95A型循环水式多用真空泵(郑州长城科工贸有限公司);Discovery DV215CD型分析天平(美国OHAUS公司);Vortex-5型涡旋混合器(江苏海门市其林贝尔仪器制造有限公司)。

    MHD对照品(美国CATO公司);内标:奥硝唑(中国食品药品检定研究院);甲醇、乙腈(色谱纯,上海科丰化学试剂有限公司);空白血浆(医院血库提供);超纯水(实验室自制)。

    色谱柱:ZORBAX Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),预柱为Eclipse XDB-C18(4.6 mm×12.5 mm,5 μm);流动相:水-乙腈(80:20,V/V);流速:1.0 ml/min;柱温:35 ℃;进样量:10 μl;双波长检测:在192 nm处检测MHD,318 nm处检测奥硝唑。

    2.2.1   储备液的配制

    精密称取MHD对照品10 mg于10 ml的量瓶中,用甲醇溶解配制成浓度为1 mg/ml的储备液,置于−20 ℃下保存。

    2.2.2   内标工作液的配制

    精密称取奥硝唑1.4 mg于10 ml的量瓶中,用甲醇溶解配制成浓度为140 μg/ml的内标工作液,置于−20 ℃下保存。

    2.2.3   血浆标准曲线和质控样品的配制

    分别精密量取适量储备液,用甲醇稀释成20、50、100、200、300、400、500 μg/ml浓度梯度的标准对照溶液。取以上6个标准对照溶液,加入适量空白血浆,得2、5、10、20、30、40、50 μg/ml系列浓度的血浆标准曲线样品。同法配制相应的低、中、高浓度的血浆质控样品(QC),使得MHD对应的浓度分别为5、15、40 μg/ml。

    取200 μl血浆样品,加入200 μl内标工作液、400 μl甲醇,涡旋混合30 s,10 ℃条件下13 000 r/min离心10 min,取上清液直接进样。

    通过考察6份不同生物来源的空白血浆样品色谱图、空白血浆样品加入MHD对照品和内标的色谱图,以及临床实际用药后的患者血浆样品色谱图,以此反映方法的专属性。由图1可见,在本实验条件下,被测物MHD与内标的色谱峰分离良好,且血浆中的内源性物质不干扰测定。MHD和内标的保留时间分别为9.5 min和6.1 min。

    图  1  奥卡西平代谢产物单羟基卡马西平的HPLC图
    A.空白血浆;B.空白血浆+MHD+奥硝唑;C.患者血浆 1.奥硝唑;2.MHD

    取上述浓度为2、5、10、20、30、40、50 μg/ml的血浆标准曲线样品按“2.3”项下方法处理。经HPLC法分析,以测得OXC的峰面积与内标峰面积之比(Y)作为纵坐标,以血浆MHD浓度(X)为横坐标,得到回归方程为:Y=0.047 1X+0.022 2(r=0.998 6)。线性范围:根据标准曲线,MHD血药浓度在2~50 μg/ml范围内线性关系良好,其定量下限浓度为2 μg/ml。

    配制定量下限、低、中、高(2、5、15、40 μg/ml)4种浓度的QC样品各6个,按“2.3”项下方法处理后测定,连续测定3 d,以当天的标准曲线计算QC样品的测定浓度,计算日内、日间精密度以及准确度。经测定,MHD的日内、日间精密度RSD均小于15%,准确度在95.57%~100.59%之间,均符合生物样品的测定要求,结果见表1

    表  1  单羟基卡马西平日内、日间精密度和准确度(n=6)
    理论浓度
    (μg/ml)
    实测浓度
    (μg/ml)
    RSD(%)RE(%)
    日内精密度日间精密度
    21.85±0.168.6412.21−3.63
    54.93±0.244.867.68−4.43
    1514.32±0.376.866.16−3.11
    4041.80±1.263.035.330.59
    下载: 导出CSV 
    | 显示表格

    配制低、中、高(5、15、40 μg/ml)3种浓度的QC样品各6个,按“2.3”项下方法处理。同时另取18份空白血浆,除了不加系列对照品溶液和内标外,按“2.3”项下方法处理,在获得的上清液中加入MHD和内标溶液至相应浓度。进样分析,以每一浓度中2种不同处理方法的峰面积比值计算提取回收率。经测定,本法中MHD的平均提取回收率在89.62%~95.32%之间;内标的平均提取回收率为98.76%,符合生物学样品的分析要求,结果见表2

    表  2  单羟基卡马西平、MHD和内标提取回收率试验结果(n=6)
    化合物浓度(μg/ml)提取回收率(%)
    MHD 589.62±4.82
    1594.67±6.76
    4095.32±4.90
    内标14098.76±5.92
    下载: 导出CSV 
    | 显示表格
    3.5.1   室温稳定性试验

    取低、中、高(5、15、40 μg/ml)3种浓度的QC样品各5份,测定即时血药浓度,并在室温条件下放置4 h和10 h后测定样品血药浓度,求得RSD和RE值。经测定MHD血浆样品在室温下放置10 h后仍稳定,RSD均小于4.47%,RE值在1.50%~2.98%之间,结果见表3

    表  3  奥卡西平代谢产物单羟基卡马西平稳定性试验结果 (n=5)
    储存条件理论浓度(μg/ml)实测浓度(μg/ml)RSD(%)RE(%)
    室温10 h 55.15±0.193.602.98
    1515.39±0.694.472.62
    4040.60±0.400.981.50
    冻融3次 55.47±0.152.839.41
    1515.79±0.322.065.24
    4040.75±1.102.711.86
    处理后36 h 55.39±0.275.097.74
    1515.66±0.583.704.39
    4039.46±1.804.57−1.34
    −20 ℃,30 d 55.16±0.234.393.19
    1514.62±0.392.64−2.53
    4040.37±0.581.440.93
    下载: 导出CSV 
    | 显示表格
    3.5.2   冻融稳定性试验

    取低、中、高(5、15、40 μg/ml)3种浓度的QC样品各5份,测定即时血药浓度,并于−20 ℃冰箱中冷冻保存24 h后室温下解冻1 h后测定,反复冻融3次,求得RSD和RE值。经测定MHD血浆样品反复冻融3次后仍能保持稳定,RSD均小于2.83%,RE值在1.86%~9.41%之间,结果见表3

    3.5.3   处理后的血浆样品在自动进样器中储存的稳定性试验

    取低、中、高3个浓度水平的血浆QC样品(5、15、40 μg/ml)各5份,测定即时血药浓度,然后放置在自动进样器内12 h、36 h后再次测定,求得RSD和RE值。经测定处理后的MHD血浆样品在进样器内放置36 h仍能保持稳定,RSD均小于5.09%,RE值在−1.34%~7.74%之间,结果见表3

    3.5.4   长期稳定性试验

    取低、中、高3个浓度水平的血浆质控样品(5、15、40 μg/ml)各5份,测定即时血药浓度,并置于−20 ℃冰箱中冻存30 d后取出解冻后测定,求得RSD和RE值。经测定MHD血浆样品在−20 ℃冰箱中冻存30 d后仍能保持稳定,RSD均小于4.39%,RE值在−2.53%~3.19%之间,结果见表3

    目前,有关MHD的检测方法的文献很多,其中,高效液相色谱法和高效液相色谱-质谱联用法都有报道,后者虽有灵敏度高、专属性强的特点,但其仪器昂贵,且需专业人员进行操作,很难在大部分的医疗机构普及[13-15]。另外,国内外文献报道中多使用固液萃取法或液液萃取法进行血样的前处理,但这种处理过程相对复杂、耗时,且经济成本较高[11, 16]。本方法采用甲醇沉淀蛋白进行血样的前处理,建立了HPLC法测定人血浆中MHD血药浓度的方法,整个过程操作简单、快速,样品分析时间较短,适用于临床大量样品的连续检测。

    文献报道的流动相有乙腈-10 mmol/L磷酸二氢钾溶液(33∶67,V/V[12]、水-乙腈(65∶35,V/V[17]、水-甲醇-乙腈(64∶30∶6,V/V/V[18]等。本方法采用了水-乙腈,按不同的配比进行试验,发现当水-乙腈的比例为80∶20时,色谱峰的峰形、出峰时间及分离度最佳。文献采用卡马西平[17]、苯巴比妥[19]和奥硝唑[20]等作为内标,本研究通过筛选发现奥硝唑的保留时间为6.1 min,不仅与MHD的保留时间相近,又能与其有很好的分离,且其性质稳定,满足内标的要求。

    本实验建立的测定人血浆中OXC活性代谢产物MHD的HPLC法,MHD线性回归方程中的r=0.998 6,说明血药浓度在2~50 μg/ml范围内具有良好的线性关系,日内、日间精密度RSD均小于15%,准确度在95.57%~100.59%之间,MHD及内标的平均提取回收率在89.62%~98.76%之间。血浆样品的稳定性试验证明,在室温放置10 h、反复冻融、处理后放置进样器36 h以及低温保存30 d的情况下,样品未见明显降解,仍能保持稳定。本研究建立的HPLC法操作快速简单,精密度、回收率高,稳定性好,专属性强,不受血浆中内源性物质的干扰,结果准确可靠,且灵敏度高,适用于奥卡西平临床血药浓度的监测。

    目前癫痫治疗主要以药物治疗为主,奥卡西平是第二代抗癫痫药物,我国诸多癫痫病专家也建议将其作为癫痫部分性发作和全面强直阵挛发作的首选药物[21]。但奥卡西平使用过程中可能出现瘙痒、荨麻疹、血管性水肿等超敏反应,包括Stevens Johnson综合征中毒性表皮坏死松解症[22]等,还可引起低钠血症、头晕、胃肠道不适等不良反应,有文献报道,其疗效及不良反应可能与血药浓度密切相关[23],因此开展奥卡西平血药浓度的测定,能提高药物治疗的疗效,同时可以有效避免或减少可能产生的药物不良反应,提高癫痫患者服药的依从性。本研究建立了测定人血浆中MHD血药浓度的方法,应用于临床,为临床个体化给药提供依据,值得临床推广使用。

  • 图  1  药学咨询服务流程

    图  2  “六院药师”线上药学咨询服务内容

    图  3  阿尔茨海默病联合门诊的工作流程

    图  4  抗凝联合门诊工作流程

    图  5  肿瘤药学门诊工作流程

    图  6  药学咨询问题的科室分布

    表  1  抗凝门诊就诊人次

    月份开诊天数(半日)就诊人次半日平均就诊人次
    8月8253.1
    9月77310.4
    10月88410.5
    11月810813.5
    12月915216.9
    合计4044211.1
    下载: 导出CSV

    表  2  肿瘤药学门诊就诊人次

    月份开诊天数(半日)就诊人次半日平均就诊人次
    6月4246
    7月44812
    8月5428.4
    9月44310.75
    10月45313.25
    11月4379.25
    12月45313.25
    合计2930010.41
    下载: 导出CSV
  • [1] 周玲, 朱梦蓉. 后零差率时代医院药学发展之刍议[J]. 中南药学, 2018, 16(4):563-566. doi:  10.7539/j.issn.1672-2981.2018.04.029
    [2] 肖秘苏, 张剑萍, 郭澄, 等. 我院“六院药师”微信平台的初步建立与实践[J]. 中国药房, 2017, 28(7):998-1002. doi:  10.6039/j.issn.1001-0408.2017.07.38
    [3] 翟文静, 熊大艳, 詹秦晋戈, 等. 基于互联网面向非住院患者的药学服务[J]. 宜春学院学报, 2016, 38(6):77-79, 82. doi:  10.3969/j.issn.1671-380X.2016.06.021
    [4] WAN L L, LU J, FU J L, et al. Acetylcholinesterase inhibitor donepezil effects on plasma β-hydroxybutyrate levels in the treatment of Alzheimer's disease[J]. Curr Alzheimer Res,2018,15(10):917-927. doi:  10.2174/1567205015666180601091818
    [5] LU J, FU J L, ZHONG Y, et al. Association between ABCA1 gene polymorphisms and the therapeutic response to donepezil therapy in Han Chinese patients with Alzheimer's disease[J]. Brain Res Bull,2018,140:1-4. doi:  10.1016/j.brainresbull.2018.03.014
    [6] LU J, FU J L, ZHONG Y, et al. The roles of apolipoprotein E3 and CYP2D6 (rs1065852) gene polymorphisms in the predictability of responses to individualized therapy with donepezil in Han Chinese patients with Alzheimer's disease[J]. Neurosci Lett,2016,614:43-48. doi:  10.1016/j.neulet.2015.12.062
    [7] LU J, WAN L L, ZHONG Y, et al. Stereoselective metabolism of donepezil and steady-state plasma concentrations of S-donepezil based on CYP2D6 polymorphisms in the therapeutic responses of Han Chinese patients with Alzheimer's disease[J]. J Pharmacol Sci,2015,129(3):188-195. doi:  10.1016/j.jphs.2015.10.010
    [8] 上海市卫生计生委.加强用药安全!上海这77家医院今年全部开设药学门诊[N/OL]. [2018-08-06]. https://mp.weixin.qq.com/s/XX3gkTy1xxmgAFB8ulREBQ.
    [9] 杨全军, 郭澄, 徐嵘, 等. 我院事前实时干预、事中互动审方和事后点评分析一体化用药决策系统的建设[J]. 中国药房, 2017, 28(35):5016-5019. doi:  10.6039/j.issn.1001-0408.2017.35.33
    [10] 广东省药学会. 药学门诊试行标准[J]. 今日药学, 2018, 28(11):721-726.
    [11] 范璟蓉, 李歆. 美国合作药物治疗管理及对我国的启示[J]. 中国新药杂志, 2011, 20(23):2381-2386.
    [12] 喻鹏久, 谭涵梦, 刘亮辉, 等. 某院药师协议处方制度的构建与实践探索[J]. 今日药学, 2018, 28(11):749-751. doi:  10.12048/j.issn.1674-229X.2018.11.008
  • [1] 续畅, 周心娜, 漆璐, 王瑜, 王兴河.  基于文献计量学对我国临床试验用药品管理研究现状的数据挖掘 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404050
    [2] 张岩, 李炎君, 刘家荟, 邓娇, 原苑, 张敬一.  药物性肝损伤不良反应分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 26-29, 40. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404034
    [3] 杨彬, 王作君, 陈菡, 张敬一.  基于DRGs的医院合理用药管理机制探索实践 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 22-25, 46. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404030
    [4] 李锐, 张倩倩, 王瑞冬, 高小峰.  国家集中带量采购政策下样本医院良性前列腺增生治疗药物使用情况分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 41-46. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202408031
    [5] 葛鹏程, 苏日古嘎, 任天舒, 党大胜.  硫酸黏菌素联合头孢哌酮舒巴坦治疗泛耐药鲍曼不动杆菌肺内感染的疗效分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404093
    [6] 夏哲炜, 曾垣烨, 朱海菲, 李育, 陈啸飞.  核磁共振磷谱法测定磷酸氢钙咀嚼片中药物含量 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 399-401, 406. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404063
    [7] 宋泽成, 陈林林, 鲁仁义, 刘梦肖, 王彦.  脓毒症治疗的研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 457-460, 502. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405059
    [8] 张广雨, 杜晶, 刘梦珍, 朱丹妮, 闫慧, 刘冲.  新斯的明与山莨菪碱联合应用对肺型氧中毒的保护作用及其机制的研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 433-438, 444. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310049
    [9] 陈怡君, 王卓, 何苗, 张宇, 田泾.  泌尿系统碎石术抗菌药物预防使用合理管控实践 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402034
    [10] 杨媛媛, 安晓强, 许佳捷, 江键, 梁媛媛.  正极性驻极体联合5-氟尿嘧啶对瘢痕成纤维细胞生长抑制的协同作用 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 244-247. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310027
    [11] 张元林, 宋凯, 孙蕊, 舒飞, 舒丽芯, 杨樟卫.  基于真实世界数据的药物利用研究综述 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 238-243. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312010
    [12] 徐飞, 刘盈, 殷佳, 诸国樑, 练鲁英.  上海某三级公立医院药品管理内部控制评价实践研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 542-548. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402003
    [13] 崔晓林, 付晓菲, 杜艳红, 刘娟, 朱茜, 刘子祺.  临床药师参与吉瑞替尼致QTc间期延长的病例分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 263-266. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309050
    [14] 宋雨桐, 夏德润, 顾珩, 唐少文, 易洪刚, 沃红梅.  帕博利珠单抗与铂类化疗方案在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的药物经济学评价 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 334-340. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202303023
    [15] 陈春娟, 郑志新, 李骊.  平喘方联合孟鲁司特钠治疗儿童支气管哮喘的临床疗效观察 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 524-527, 532. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405035
    [16] 孙丹倪, 黄勇, 张嘉宝, 王培.  代谢相关脂肪性肝病的无创诊断与药物治疗 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 411-418. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403049
    [17] 姚瑞阳, 于海征, 李耀盺, 张磊.  丹参FBXL 基因家族的鉴定和表达模式分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 461-470. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407034
    [18] 瞿文君, 白若楠, 崔力, 周琰.  基于联合库存的公立医院多院区药品采购模式分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 315-318. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401002
    [19] 王耀振, 徐灿, 吕顺莉, 田泾, 张东炜.  钾离子竞争性酸阻滞剂的药学特征研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 278-284. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202306040
    [20] 温瑞睿, 许龙, 朱文静, 杨建伟.  浅谈国外药师主导开展戒烟服务的作用与挑战 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 537-541, 548. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202408054
  • 加载中
图(6) / 表(2)
计量
  • 文章访问数:  8411
  • HTML全文浏览量:  4096
  • PDF下载量:  78
  • 被引次数: 0
出版历程
  • 收稿日期:  2020-03-12
  • 修回日期:  2020-06-05
  • 网络出版日期:  2020-09-22
  • 刊出日期:  2020-09-25

新医改形势下我院药学门诊服务新模式的持续改进

doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003080
    基金项目:  上海市临床药学重点专科建设项目;2019年上海市卫健委临床研究专项基金(20194Y0052);上海市第六人民医院临床研究专项基金(ynlc201826);2020年上海交通大学医学院新型冠状病毒感染肺炎抗疫相关药事管理与合理用药研究专项基金(JDYX2020KYZX001);上海交通大学医学院临床药学创新研究院青年基金项目(CXYJY2019QN003)
    作者简介:

    卢 进,主管药师,博士,研究方向:临床药学,Tel:(021)24058789,Email: lujinsysu@hotmail.com

    通讯作者: 张剑萍,副主任药师,硕士,研究方向:临床药学,Tel:(021)24058766,Email: zhangjianping1997@126.com
  • 中图分类号: R95

摘要:   目的  介绍第六人民医院基于新医改形势转型背景,开展相应的药学门诊服务新模式并持续改进的经验。  方法  介绍该院已开展的药学门诊服务过程中具体的药师的工作内容、职责、流程改进及成效。  结果与结论  该院已开展线下药学咨询门诊和线上基于微信平台的药学咨询服务,包括医师-药师联合专病门诊(阿尔茨海默病专病门诊、抗凝专病门诊)、药师独立门诊(肿瘤药学门诊),及“六院药师”微信咨询门诊。通过开设多样化药学门诊服务并履行持续改进措施,优化了患者治疗用药规范,保障了患者药物治疗的疗效、安全性、经济性及依从性,提供患者个体化用药的药学服务,大大减少了不良反应的发生,节约了治疗成本。该院所创立的多形式的药学门诊服务模式的改进取得了一定成效,可为医联体及全国医院药学门诊服务借鉴与推广。

English Abstract

姚囡囡, 周宇, 付文倩, 黄珊, 宋洪涛. HPLC法测定人血浆中奥卡西平活性代谢产物单羟基卡马西平的浓度[J]. 药学实践与服务, 2021, 39(1): 53-57. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202005038
引用本文: 卢进, 霍炎, 张东梅, 徐嵘, 李星霞, 杨黎, 张剑萍. 新医改形势下我院药学门诊服务新模式的持续改进[J]. 药学实践与服务, 2020, 38(5): 469-475. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003080
YAO Nannan, ZHOU Yu, FU Wenqian, HUANG Shan, SONG Hongtao. The assay of monohydroxy carbamazepine, the active metabolite of oxcarbazepine, in human plasma by HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2021, 39(1): 53-57. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202005038
Citation: LU Jin, HUO Yan, ZHANG Dongmei, XU Rong, LI Xingxia, YANG Li, ZHANG Jianping. Continuous improvements for the new service model in outpatient pharmacy under the environment of medical reform[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2020, 38(5): 469-475. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003080
  • 随着我国公立医院综合改革措施逐步推进,“以药补医”时代终结,合理用药意识的增强,传统的药品保障供应已无法满足新医改新时代的要求,因此,医疗机构药学服务面临新的机遇和挑战[1]。近年来,我院药剂科在做好全院药品供应工作的基础上,不断提升药学服务质量,经过不懈的努力,我院药剂科临床药学学科于2018年通过验收,正式被授予上海市临床药学重点专科。在此契机下,我科积极开展临床转化工作,促进药学服务的转型。我院药学门诊不断开拓创新,探索药学门诊服务新模式,包括:医师-药师联合专病门诊(阿尔茨海默病专病门诊、抗凝专病门诊)、药师独立门诊(肿瘤药学门诊),及线上“六院药师”微信咨询门诊等。在服务创新的同时,持续改进,取得初步成效。

    • 我院实施立体化药物咨询服务,除传统的发药窗口进行用药交代及简单的药物咨询外,还设立了具有独立诊室的药学咨询门诊以提供详细药学咨询服务。此外,还设立了线上微信平台的药学咨询。

    • 我院药学咨询采用分级咨询方式,采用立体化、多元化、全程化服务模式,患者可以现场咨询、电话咨询、窗口咨询以及药学咨询门诊咨询。另外,定期开展药师进社区的药学知识讲座及药学咨询服务。具体工作流程见图1

      图  1  药学咨询服务流程

      由于医院门诊量大,就合理用药问题仅靠发药窗口、咨询窗口在短暂的时间内很难将各类药物的使用、药物之间的相互作用及注意事项等向患者逐一解释清楚。此外,鉴于窗口咨询的开放性以及患者隐私保护需求,故我院建立了基于门诊药房的独立药学咨询门诊。设立药学咨询门诊独立诊室,主要解决发药窗口、咨询窗口咨询后还存在疑问,某些特殊用药问题以及涉及患者隐私等的用药咨询。全病种的用药咨询、用药教育,对知情并愿意加入慢病管理的患者,建立药学监护档案,做好慢病管理跟踪随访,开展全程化个体化用药指导服务,同时建立患者用药管理数据库。

    • 利用新媒体科普用药知识,运用互联网技术提高患者的用药依从性。“六院药师”用药科普微信公众号成立于2015年7月,是在原有医院立体化药物咨询架构内,将线下优质药师资源进行整合并构建的药学服务微信平台(图2)。

      图  2  “六院药师”线上药学咨询服务内容

      “六院药师”微信订阅公众号上每周定期推送慢病相关药学科普知识以及药学热点相关问题。同时微信设有线上留言答疑,患者有用药疑问可进行留言,由药师定期答疑。另外,建立六院药师进社区微信群,微信群内有三级联动的六院药师-社区药师-社区居民,当患者有用药疑问时,可在群内随时提问,群内药师进行实时答疑,给予患者及时的用药指导。

      目前我院在探索利用“六院药师”微信公众订阅号平台与院内用药系统对接,以针对参与慢病管理的患者实现进一步用药延伸服务:患者关注微信公众号,完成关联后即可看到目前在我院开具的处方药物,可实现定时提醒推送,以增加患者的用药依从性;如患者漏服或误用剂量,可通过系统反馈,这些数据可以帮助慢病管理药师评价患者治疗的依从性和有效性,以分析可能出现的不良反应等。

    • 于2013年9月在上海交通大学附属第六人民医院建立神经内科-药剂科AD专病专题联合门诊。患者挂号就诊后,由医师对患者进行临床诊疗,神经内科专科临床药师参与,回答患者提出的药学咨询。药师主要工作包括:对初诊患者的用药交代和用药教育;对复诊患者用药过程出现的问题予以回复;在知情同意的前提下,对患者进行科研转化服务。其中,科研是基于国家自然科学基金(No.81202599)资助的科研项目研究的初步结果,对每个AD患者个体进行相关基因测序、血药浓度测定,辅助进行相关个体化用药指导和临床药学服务。本研究由本院伦理委员会审查批准,并遵守赫尔辛基宣言。从开设以来,共纳入130多例目标AD患者,进行科研课题的研究并同时开展相关用药咨询的回答及临床药学服务。

      联合门诊的药学工作基本流程见图3。在患者签订知情同意书后,药师对入组成员记录个人资料、病史、相关检查结果,辅助出诊医生对患者进行认知能力量表测试,记录得分,同时收取患者血液样本,进行相关治疗用药的血药浓度检测及相关PK/PD基因检测(CYP2D6,APOE),纳入患者资料中。检测结果填写在自行设计好的基因型报告中,交予患者保存,并向患者说明和解释。报告在患者、医生及药师处分别留存。对于患者提出的用药咨询和相关解释的询问,药师进行详细解答。

      图  3  阿尔茨海默病联合门诊的工作流程

    • 抗凝治疗是针对血栓性疾病、房颤以及进行心脏瓣膜置换等手术患者所必须进行的基础治疗之一,为提高患者的依从性及抗凝达标率,减少栓塞事件及出血等不良反应,本院心内科与药剂科于2018年8月8日起设立抗凝联合门诊,对符合抗凝指征的患者,由心内科医师和抗凝药师共同提供专业的抗凝诊疗及用药指导和管理。首先,由医师对患者进行临床诊疗,抗凝专科临床药师在旁参与,对医师及患者提出的药学咨询问题进行答复,具体流程见图4

      图  4  抗凝联合门诊工作流程

      抗凝药师的工作职责包括:医师完成诊疗后,由药师进行抗凝方案评估,通过药剂科自主开发的“药师门诊工作站”为患者建立抗凝治疗随访电子档案,提供个体化抗凝管理,并对患者进行用药宣教与指导。对患者正在使用的药物、保健品等进行梳理,及时发现潜在的相互作用;对使用华法林过程中INR值出现异常波动情况,详细询问患者,寻找并分析可能引起华法林抗凝强度波动的原因。目前,我科治疗药物监测研究室已开展基于细胞色素P450 2C9(CYP 2C9)、维生素K环氧化物还原酶复合物亚单位1(VKORC)基因多态性检测的华法林精准用药项目,对华法林敏感或抵抗的患者建议进行华法林相关药物基因组学监测,给出相应的治疗药物调整建议,实现患者的精准化用药。在知情同意的前提下,对患者进行临床转化服务。

    • 抗肿瘤药物的治疗指数窄而毒副作用强,往往需要同时合并使用多种药物,因此治疗中可能会引起患者血液及肝肾功能指标异常。另外,不少老年肿瘤患者合并有多种基础疾病,比如高血压、糖尿病、冠心病等,慢性病的管理也需要长期用药,而且不少患者会自行服用补品。患者肝肾功能指标的改变,会导致药物在体内的代谢异常,甚至可能导致严重的药物不良反应;多种药物的同时使用,存在潜在的相互作用。

      为帮助肿瘤患者解决复杂的用药问题,我院肿瘤内科与药剂科通力协作,于2018年6月6日开始设立上海首个肿瘤药学门诊,由药师独立坐诊,具体流程见图5。由经验丰富的肿瘤药学门诊药师根据患者理化检查结果、医生诊断、门诊病历处方,结合患者疾病史、过敏史、药物治疗方案等,解答患者有关药品及应用的问题,回顾患者用药,优化及简化用药方案,帮助患者树立药物治疗的正确认识,在知情同意的情况下,肿瘤药学门诊还为重点患者建立门诊用药病历,对患者定期随访,进行个体化用药安全指导。

      图  5  肿瘤药学门诊工作流程

    • 从2015年10月至2018年12月,共接受咨询4 457例。其中,主要咨询问题类型包括:药品信息、用法用量、药理作用、不良反应、相互作用等,其他占比较小的咨询类型包括禁忌证、给药途径、配伍禁忌等。咨询问题的科别(图6)主要集中在心血管、消化系统和风湿骨科,“其他”为无法明确具体分类,主要有“中成药”、“检查用药”等。从开设初期的2016年每月60条左右,到2018年初已基本稳定在每月180条左右,可看出药学咨询门诊数逐渐提高,影响力也日益扩增,受到患者的肯定。药师为患者用药疑问的解答率为98.3%,当场解答率为96.1%。未解答问题原因是患者拒绝回访或因所留联系方式不正确而失访。

      图  6  药学咨询问题的科室分布

      相比药物咨询窗口,药学咨询门诊承担更复杂的药物咨询,包括联合用药、注意事项、不良反应及相互作用等。来到药物咨询门诊咨询的患者以老年人居多,由于老年患者往往同时伴有多种疾病,患者就诊多个科室,需要同时服用多种药物。老年患者对于同服多种药物具有恐惧心理,更加关注联合用药及药物之间的相互作用,患者在窗口取药后,窗口药师或药物咨询专窗药师会将这类复杂用药的患者推荐至药物咨询门诊进行进一步咨询。在药学咨询门诊,对知情并愿意加入慢病管理的患者,药师为其建立药学监护档案,做好慢病管理跟踪随访,开展连续性个体化用药指导服务。

    • “六院药师”是基于药学门诊的医联体药学延伸服务,经过近几年的努力与发展,截止至2019年1月13日,“六院药师”微信平台共发布药学科普文章322篇,累计关注订阅人数约3 000人,回答线上留言及微信群内实时提问未作统计。本院肖秘苏[2]已对六院药师”微信平台的部分数据进行统计分析,数据表明“六院药师”以慢病管理为主要内容的平台定位准确有效。基于此,针对慢病管理的用药定时提醒功能目前在开发试运行阶段,以期通过微信平台进行慢病的相关知识、合理用药和保健知识教育,结合随访、用药指导、患者反馈信息等,以改善患者对慢病的认知程度和提高患者用药依从性,提高患者的健康水平[3]。“六院药师”的优质药学科普文章同时也向“上海药讯”、“达医晓护”、“中国科普”等微信平台供稿,并被人民网、今日头条等媒体转载,向公众提供药学科普成效显现。本项目受上海市科委科普项目资助。

    • 神经内科-药剂科阿尔茨海默病专病联合门诊是基于科研转化服务的专病门诊,由神经内科主任医师和药剂科药师联合出诊,自2014年12月开设以来,接诊患者逾3 000例,给予个体化用药建议的患者逾100例。药师辅助药物相关代谢酶基因检测的结果,给予不同代谢类型的患者剂量调整建议,对基于项目研究成果筛选出来的疗效生物标志物基因APOE 及CYP2D6 (rs1065852) 的交联与DNP的临床疗效做了关联性分析,结果见表5。结果显示,未携带APOE E3基因型者在中国汉族人中分布很少。未携带APOE E3基因型,同时具有CYP2D6*10/*10的患者对DNP的疗效响应最高。基于这点,对临床上同时具有这两类基因型的AD患者,建议选择DNP治疗。医生采纳率达80%。相关个体化给药科研转化成果已发表[4-7]

    • 自2018年8月开诊至12月31日,共接待就诊次数442次(表1)。抗凝门诊开诊半日挂号就诊人数,从8月份开诊时的平均3.1就诊人次/半日,到10月份,平均10.5就诊人次/半日,12月份上升至16.9就诊人次/半日。共协助医师处理患者药物相关问题163件,处理患者不良反应42件,处理患者其他伴发疾病39件。

      表 1  抗凝门诊就诊人次

      月份开诊天数(半日)就诊人次半日平均就诊人次
      8月8253.1
      9月77310.4
      10月88410.5
      11月810813.5
      12月915216.9
      合计4044211.1

      在开展抗凝联合门诊过程中,药师们想患者所想,答患者所需。如曾接待1名肺栓塞患者,该患者服用华法林进行抗凝治疗期间,规范用药,在抗凝门诊定期随访,在一次就诊中,患者INR值2.49,出现双下肢皮肤紫癜,医生及药师详细追问患者的用药史,患者自述在两次就诊期间曾因牙痛到社区就诊,医生开具了甲硝唑,服用后出现皮肤紫癜。经抗凝联合门诊医生和药师共同讨论,因甲硝唑可增强华法林的作用,认为皮肤紫癜很可能是两者药物相互作用产生的不良反应,患者停用甲硝唑后,皮肤紫癜明显好转。此后,华法林按原剂量使用并加强监测,患者未出现其他不良反应。这种全方位的药学服务模式受到就诊患者的一致好评。

    • 自2018年6月开诊至12月31日,共接待167名患者,共计302次就诊(表2),平均每半日就诊10.4人次。处理患者药物治疗问题22件、不良反应50件以及其他伴发疾病126件。肿瘤门诊药师为患者进行个体化用药安全指导,帮助患者优化及简化用药方案,为重点患者建立门诊用药病历,为肿瘤患者开启闭环式用药监护新模式。

      表 2  肿瘤药学门诊就诊人次

      月份开诊天数(半日)就诊人次半日平均就诊人次
      6月4246
      7月44812
      8月5428.4
      9月44310.75
      10月45313.25
      11月4379.25
      12月45313.25
      合计2930010.41

      在肿瘤药学门诊开诊期间,曾接待1例胃癌患者,该患者在服用替吉奥胶囊治疗期间,发生了带状疱疹,遂至皮肤科就诊。在皮肤科就诊时,患者提出在化疗期间出现带状疱疹是否需要停用口服化疗药物?皮肤科医师推荐患者至肿瘤药学门诊进行用药咨询。肿瘤药学门诊资深药师详细了解了患者的疾病进程,目前该患者正处于带状疱疹急性发作期,肿瘤药学门诊药师梳理了该患者所使用的带状疱疹药物,根据患者病情,建议患者暂时停用口服化疗药物,以减少并发症,避免给患者生活带来更大的影响,缩短带状疱疹的病程,并且特别关注带状疱疹所造成的疼痛与癌性疼痛是否为患者所耐受。在后续的随访中,患者的带状疱疹于2周后痊愈,肿瘤药学门诊药师建议患者休息2周后可恢复化疗药物的使用,目前该患者病情稳定。

    • 为提高患者用药安全性和依从性,更加规范合理使用药物,提高医疗服务质量和治疗效果,据资料[8]统计,截至2018年底,上海市已有77家医院开设药学门诊。

      我院在药学服务转型方面进行了积极探索和实践,开展了立体化、多元化、全程化的药学门诊服务新模式的探索。一方面,鼓励一线药师转型,选拔优秀的一线药师开展针对全病种的免费药学咨询门诊,接受患者现场或电话的用药咨询;并借助微信平台,为公众宣教用药知识,同时提供线上留言咨询及微信群内的实时药学咨询答疑。另一方面开展多种形式的专病药学门诊,既有医师-资深临床药师共同坐诊的联合门诊,如AD联合门诊、抗凝联合门诊,又有高年资临床经验丰富的药师独立坐诊的肿瘤药学门诊。通过一系列举措,建立了“以患者为中心”的立体化药学服务新模式。

      我院药学服务中全科的药物咨询门诊及“六院药师”微信平台,通过将优质药师资源进行整合,构建了线上线下联动的药学服务新模式。专病联合门诊医师和药师各自发挥专业特长,医师为患者提供诊疗服务的同时,药师在旁为患者的合理用药保驾护航,最终优化患者治疗用药规范,保障患者药物治疗的疗效、安全性及依从性,减少不良反应的发生,同时可基于基因检测结果,为患者制定个体化给药方案,实现精准化用药,节约治疗成本。肿瘤药学门诊开启了药师为患者提供治疗药物的咨询、评估、重整、干预、跟踪等一系列专业化服务的闭环式用药监护新模式。

    • 我院开展了线上、线下多样化的药学服务新模式,其中用药咨询专窗、全科的药物咨询门诊、“六院药师”公众号留言咨询板块及三级联动的微信群中实时答疑,为公众提供一般的用药咨询及监护。对用药复杂的患者,药师进一步引导其至药物咨询门诊进行面对面的用药指导,对于知情同意并积极参与的慢病患者,建立慢病管理药历,定期跟踪随访;对于符合相应抗凝指征及抗肿瘤用药的患者,分别推荐至抗凝门诊及肿瘤药学门诊进一步就诊,由各专科药学门诊药师为患者进行更为详细的用药指导及监护。本院建立的这种立体化的药学服务模式,实现了将药物咨询患者进行合理有序的分流,一方面可以为患者提供良好的药学服务,最大程度保障了患者的用药安全;另一方面,药师各有所专,这种立体化的模式,既有助于科室对有限的药师资源进行合理配置,同时又提高了药师的工作效率。

    • 当前形式下,对合理用药干预的软硬件、信息化沟通手段提出了更高的要求。本院药剂科积极响应新形势新要求,药师全员参与合理用药审方规则的制定,构建了事前审方、事中干预和事后点评的一体化药学服务新体系[9]。我科药物咨询窗口及药学咨询门诊,电脑中的合理用药软件可供药师即时查询资料,药师完成咨询后可在软件中便捷勾选,记录患者的咨询问题及分类;药师门诊工作站是由药师参与开发,基于不同药学门诊专题而设计的符合各专题需求的,以方便药师对患者进行建档管理和持续跟踪药学监护的软件。另外,药学咨询门诊、抗凝联合门诊及肿瘤药学门诊,电脑中还装有药房系统、门诊出诊系统、住院病历系统、医技查询系统等,可以查询患者门诊及住院诊断、检查、检验、用药记录等资料。

    • 2018年8月20日,广东省药学会发布了《药学门诊试行标准》[10],指出:药学门诊的坐诊药师需经临床药师规范化培训并获临床药师岗位培训证书,或具备经广东省药学会组织认证的“药物治疗管理”资格证书,或具有高级职称资格从事临床药学工作,至少2年以上者。开展药学门诊药师职责需针对患者目前药物治疗相关问题,进行适当的干预,如处方精简、药物重整等。这均要求药师必须具备扎实的专业基础及广泛的临床知识积累,并且需要药师不断跟进国内外指南、共识、文献等掌握临床最新的治疗进展。因此,药师需要进一步加强自身专业知识能力的提升,跟进领域前沿新进展。

    • 发达国家的实践证明,药师通过开设药学门诊,直接面向患者开展药学服务,对提高药物治疗水平,降低药物治疗费用具有显著作用。当前我国医院临床药学服务难以开展的主要原因之一就是药师在临床诊疗活动中缺少必要的医疗决策权,临床药师只能向医师提出建议,限制了临床药师作用的发挥[11]。为解决当前这一困境,有些医院正在积极探索协议处方制度[12],如:在起始治疗由医师拟定治疗方案的基础上,药师负责包括对患者行使处方权的后续管理。初步实践证明,这种工作模式切实可行,值得推广,国内部分医疗机构通过与医师达成协议的办法解决了药师直接面向患者进行处方调整的处方权问题(《药师与医师抗栓治疗协议推荐文本》粤药会〔2017〕15号)。

      随着我国人口老龄化形势的严峻,慢性病的高发,合并用药的增多,人们安全用药意识的不断提高,药学服务转型势在必行[1]。因此药剂科在保障药品供应的基础上需加快药学服务模式转变,加强药师队伍建设。为适应临床及患者对合理用药的需求,未来将有更多的医院开设更多样化的药学门诊服务。

    • 药师开设门诊,直接面对患者提供服务,有利于提高患者治疗用药的规范性,保障患者药物治疗的疗效、安全性及依从性,减少不良反应的发生,实现个体化及精准化用药,节约治疗成本。医院开设药师门诊,是药师提高临床核心竞争力的重要切入点,在药品零差率政策下更具重要意义。我院建立的立体化药学服务新模式将患者进行合理有序分流,既保障了药师的工作效率又为患者提供了良好的药学服务,保障了患者的用药安全,值得借鉴和推广。未来医院药学服务的模式将更加多样化,走出医院、走上网络、走进家庭将成为未来医院药学服务的发展趋势,家庭药师、全科药师、特病药师、健康管理药师、信息药师等将成为药学界探讨的药学服务新模式[1]

参考文献 (12)

目录

/

返回文章
返回