当期目录
2024年 第42卷 第12期
2024, 42(12): 503-507.
doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405009
摘要:
目的 基于市售化合物库的表型筛选获得抗具核梭杆菌（Fn）活性化合物，评价其在Fn干预下的抗结直肠癌活性，为新型抗结直肠癌药物研发提供先导化合物。 方法 首先验证Fn促结直肠癌类器官增殖效应；其次，比较考察抗Fn化合物在Fn与结肠癌HCT116细胞共孵育下对其体外抗癌活性的影响；最后，评价高活性化合物对Fn灌胃干预下裸鼠结肠癌HCT116移植瘤的体内抗癌药效。 结果 Fn可显著促进直肠癌类器官增殖；9个抗Fn化合物均能显著提升Fn与HTC116细胞共孵育下的体外抗癌活性，其中甲氨蝶呤抗癌活性最强，IC50达0.03 μmol/L；甲氨蝶呤（0.5 mg/kg）与PD-1（5.0 mg/kg）联用能显著抑制Fn灌胃干预下裸鼠人结肠癌HCT116移植瘤的生长，抑瘤率达67.46%，抑瘤效果优于单药。 结论 Fn小分子抑制剂甲氨蝶呤对有Fn干预的结直肠癌细胞和裸鼠移植瘤具有良好的体内外抗癌活性，为后续结构优化打下基础，并有望拓展甲氨蝶呤的新适应证。
2024, 42(12): 508-511, 519.
doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305008
摘要:
目的 探讨一种中药组合物对α-萘异硫氰酸酯（ANIT）诱导的小鼠胆汁淤积肝损伤的保护作用。 方法 取8周龄SPF级昆明小鼠，随机分成6组，每组10只，分别为空白对照组（灌胃生理盐水），模型对照组（灌胃生理盐水）,中药组合物低（灌胃剂量5.25 g/kg）、中（灌胃剂量11.25 g/kg）、高（灌胃剂量20.25 g/kg）剂量组，阳性对照组（熊去氧胆酸，0.1 g/kg），每日1次，连续灌胃药7 d。第5天，空白对照组灌胃给予等量橄榄油，其他各组灌胃ANIT（65 mg/kg）造模。造模48 h后，各组小鼠末次给药后30 min，收集小鼠血液和肝组织样本，进行各项指标的检测。采用试剂盒检测血清中谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆汁酸（TBA）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）、总胆红素（TBIL）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）和丙二醛（MDA）含量。采用HE染色观察小鼠肝脏病理学变化。 结果 与模型组相比，中药组合物各剂量组能够明显降低小鼠外周血清中ALT、AST、ALP、TBA、TBTL、γ-GT和MDA含量（P<0.05），显著提高SOD和GSH-PX水平（P<0.05）。与模型组相比，中药组合物低剂量组、高剂量组肝细胞脂肪变性减少，炎症浸润减轻；中剂量组肝脏细胞脂肪变性显著减少，炎症浸润现象明显改善，肝细胞呈索状排列，肝小叶结构完整。 结论 中药组合物能够改善肝损伤血清生化学指标、降低黄疸和清除氧化自由基，从而发挥对ANIT诱导的小鼠胆汁淤积性肝损伤的保护作用。
2024, 42(12): 512-519.
doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401050
摘要:
目的 从中国卫生体系角度评估泊沙康唑对比伏立康唑经验治疗或诊断驱动治疗免疫功能低下患者侵袭性霉菌病（IMD）的经济性。 方法 基于一项Ⅲ期临床试验和其他公开可用的数据建立决策树模型，评价泊沙康唑相对于伏立康唑所产生的增量成本-效果比（ICER），并对结果进行单因素敏感性分析、概率敏感性分析以及情境分析。 结果 基础分析结果显示，在3倍我国人均GDP的意愿支付值（WTP）下，泊沙康唑比伏立康唑多获得0.0327 个质量调整生命年（QALYs）且少花费1 711.24元，具有绝对优势。敏感性分析结果显示，伏立康唑、泊沙康唑的费用对ICER影响较大；在不同的WTP下，泊沙康唑经济性优势的概率始终大于伏立康唑。情境分析显示，毛霉的感染率并未影响结果。但如果伏立康唑一定程度降价后，将显示出成本-效果优势。 结论 相比伏立康唑，使用泊沙康唑经验治疗或诊断驱动治疗免疫功能低下患者IMD是一种兼具有效性和经济性的选择。
2024, 42(12): 520-523.
doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309009
摘要:
目的 探讨消胀通便膏在晚期肝癌阿片类药物相关性便秘（OIC）中的应用情况。 方法 选取2021年6月至2022年12月在海军军医大学第三附属医院诊治的120名晚期肝癌合并OIC患者作为研究对象。采用随机数字表法将患者分为对照组（乳果糖+常规治疗）与试验组（消胀通便膏+常规治疗），比较两组排便情况、生活质量以及治疗后的综合评价（包括经济成本、腹泻发生次数以及阿片类药物使用剂量是否有变化）。 结果 干预28 d后，两组患者在缓解OIC方面均有较好的效果（P<0.05），对于晚期肝癌患者生活质量、经济成本及腹泻次数方面，试验组均显著优于对照组（P<0.05）。 结论 在治疗晚期肝癌患者OIC中，使用外敷消胀通便膏和口服乳果糖液均可缓解便秘症状。其中，消胀通便膏更易被患者接受，且在生活质量和经济成本方面更优，对提高患者满意度和安全性是一个更佳的选择。
2024, 42(12): 524-527, 532.
doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405035
摘要:
目的 探讨平喘方联合孟鲁司特钠治疗儿童支气管哮喘的临床疗效。 方法 选取2022年5月至2023年12月宝鸡市妇幼保健院收治的102例支气管哮喘患者，据简单随机法分为对照1组（孟鲁司特钠治疗，n=34）、对照2组（平喘方治疗，n=34）及观察组（平喘方联合孟鲁司特钠治疗，n=51），均持续治疗21 d。评估3组临床疗效。于治疗前后对比3组中医证候积分、炎症因子[白细胞介素（IL）-4、IL-17、干扰素（IFN）-γ、转化生长因子-β1（TGF-β1）、免疫球蛋白（Ig）E]及儿童呼吸和哮喘控制测试（TRACK）评分；记录不良反应。 结果 与对照1组和对照2组相比，观察组总有效率更高（P<0.05）。治疗后观察组（喉中痰鸣、气粗息涌、咳呛阵作）中医证候积分与对照1组和对照2组相比均更低（P<0.05）。治疗后，观察组IL-4、IL-17、TGF-β1及IgE水平均低于对照1组和对照2组，IFN-γ水平及TRACK评分均高于对照1组和对照2组（P<0.05）。3组不良反应对比无差异（P>0.05）。 结论 平喘方联合孟鲁司特钠用于治疗支气管哮喘患者可提高临床疗效，利于减轻炎症反应，缓解病情，且具安全性。
2024, 42(12): 528-532.
doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305005
摘要:
目的 回顾性分析医院内分离病原细菌（特别是革兰阴性菌，G−菌）的分布情况和耐药特征，以促进医院合理使用抗菌药。 方法 收集2018年7月至2023年3月每季度全院分离检出的病原菌以及药物敏感试验结果，并进行回顾性分析。 结果 共分离检出病原细菌14 844株，其中，革兰阳性菌（G+菌）4 757株（32.05%），G−菌10 087株（67.95%）。产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌检出率为43.23%，对碳青霉烯类和加酶抑制剂保持着较高的敏感性，敏感率约99.00%。肺炎克雷伯菌的耐药情况较为严重，出现耐碳青霉烯、多重耐药和泛耐药菌。2022年，碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌检出率为54.82%；非发酵菌中碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌和碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌的检出率为22.02%和74.34%，多重耐药的鲍曼不动杆菌的检出率>70%。 结论 G−菌耐药问题仍较为严重，特别是肺炎克雷伯和鲍曼不动杆菌。细菌耐药问题给临床治疗带来极大的挑战，有必要进行定期监测以促进合理用药。
2024, 42(12): 533-536.
doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309044
摘要:
目的 本文旨在通过深入分析美国食品药品监督管理局（FDA）在药品紧急使用授权方面的实践，为我国药品特别审批制度的完善提供有益参考。 方法 回顾性分析了美国FDA在2020年1月至2023年6月期间新型冠状病毒感染肺炎（COVID-19）治疗药物的紧急使用授权决策过程。 结果 在COVID-19流行期间，FDA共批准了15个COVID-19治疗药物和4个COVID-19疫苗的紧急使用授权，包括上市药品扩大适应证、试验药物紧急使用授权、紧急使用授权后撤销、紧急使用授权后上市等情形。FDA采取了一系列加快药物审批的措施，包括利用已有的临床试验数据、省略动物药效实验、合并临床试验阶段、采用替代性终点指标等。 结论 FDA在药品紧急使用授权方面的一些做法，特别是将监管科学方法引入紧急使用授权中，并对紧急使用授权的药品制定主动监测机制等，值得我国借鉴。建议参考FDA在药品紧急使用授权制度方面的经验，进一步优化和完善我国的药品特别审批制度。
2024, 42(12): 537-541, 548.
doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202408054
摘要:
目的 探讨国外药师在戒烟方面发挥的作用，促进药师主导戒烟服务的宣传与开展。 方法 通过PubMed和SCOPUS电子数据库搜索并整理药师参与提供戒烟服务的价值及其相关支持政策发展进程，探讨药师提供戒烟服务的可行性及障碍。 结果 药师在戒烟方面的参与度对公众健康和经济有积极影响，赋予药师戒烟药物处方权、开展药师戒烟服务培训,以及通过跨专业合作提高药师发挥戒烟作用的潜力等可有效克服药师发挥戒烟作用的障碍。 结论 适时考虑将药师主导的戒烟服务纳入医疗公共卫生政策指南，提高戒烟的有效性和可持续性。
2024, 42(12): 542-548.
doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402003
摘要:
目的 建立医院药品管理内部控制量化评价体系，直观反映药品管理内部控制建设的优化完善情况，为医院药品管理内控评价提供参考。 方法 结合头脑风暴法设计量化评价表，运用穿行测试、实地查阅、对比分析等方法，开展内部控制设计和执行有效性评价。 结果 量化评价表满分为50分，药品管理评价得分由2015年36.50分提高到2021年43.75分，药占比由2015年37.97%降至2021年21.62%，药品加成率由2015年14.38%降至2021年0.96%，抗菌药物使用强度（DDDs）由2018年55.48降至2021的39.30，门诊和住院患者基本药物处方占比高于三级公立医院绩效考核指标数据。 结论 药品管理内部控制评价体系促进医院药品管理专业化能力提高，医院收支结构优化，合理用药水平持续提升，推进医院高质量发展，为实施健康中国战略保驾护航。
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